监管动态 企业 四川省
行政相对人名称 | 四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司 |
行政相对人类别 | 其他组织 |
行政相对人代码(统一社会信用代码) | 91510114782692020R |
企业负责人 | 严玲 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2023〕1033号 |
违法行为类型 | 当事人生产不符合强制性标准的医疗器械 |
违法事实 | 当事人于2021年12月12日至29日生产了医用外科口罩3.21万只,该批医用外科口罩经抽检,依据YY0469-2011《医用外科口罩》检验,判定上述医用外科口罩为微生物指标不符合规定。该批医用外科口罩货值金额3200元,违法所得3200元。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项 |
处罚内容 | 罚款20000元。(人民币贰万圆整)。 |
处罚决定日期 | 2023年11月23日 |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
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