江西省药品监督管理局2023年第9期医疗器械监督抽检信息公告

1

医用防护口罩

江西省分宜县中医院

漯河市顺康医疗用品有限公司

折叠挂耳式

20221120

/221120/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

2

医用防护口罩

贵溪市芝林大药房

康尔泰医疗设备（苏州）有限公司

C型

2022.07.15

/20220715/

贵溪市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

生产企业列异

3

医用外科口罩

上栗县桐木中心卫生院

河南安与庆防护用品有限公司

平面型/挂耳

10支

2022年11月8日/20221109/

萍乡市食品药品检验所

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带，无菌

生产企业否认生产

4

医用纱布敷料

婺源县中医院

南昌市东海医疗器材有限公司

I型6X8X8

20230108

/20230108/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

荧光物，表面活性物质

5

医用棉球

婺源县妇幼保健院

南昌市通达医疗器械有限公司

小号

20230502

/20230502/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

下沉时间

6

穴位压力刺激贴

江西华信生物医药有限公司

哈药集团制药总厂

腿部穴位型/蝴蝶形：

10.5cm×14cm

20210330

/202103001/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

7

远红外理疗贴

上饶市昌盛大药房德兴市金家店

太原爱乐医疗器械有限公司

AL-B

20220111

/20220101/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

8

医用防护口罩

宜春新建医院

河南吉合医疗器械有限公司

无菌折叠耳挂式

2022年12月02日

/2022120209/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

生产企业否认生产

9

医用外科口罩

石城县惠好大药房

湖北法保瑞防护科技有限公司

平面型耳挂式

17.5cm×9.5cm

2022.10.26

/20221026/

赣州市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带

生产企业否认生产

10

N95医用防护口罩（无菌）

萍乡汉和医院莲花医院

湖南大自然制药有限公司

折叠型挂耳式

16CM×10.6CM

（+5%）

20221210

/20221210/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

生产企业否认生产

11

医用棉签

广昌县妇幼保健计划生育服务中心

南昌卫材医疗器械有限公司

12cm

2023年02月13日/20230213/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

12

医用冷敷贴

万年县百康大药房有限公司

湖北众仕福药业有限公司

型号：通用型；

规格：9cm×12cm×4贴/

20220202

/20220201/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

13

医用防护口罩

宜春新建医院

河南君利医疗器械有限公司

无菌折叠挂耳型/1枚装大号

10.5cm×16.0cm

20220313

/20220313/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌，密合性

生产企业否认生产

14

医用防护口罩

宜春新建医院

河南吉合医疗器械有限公司

无菌折叠耳挂式

2022年10月2日/2022100213/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌，密合性

生产企业否认生产

15

医用防护服

宜春新建医院

河南省科隆医疗器械有限公司

连身式/180

2022年3月25日/17220325/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

生产企业否认生产

16

远红外理疗贴

永新县医药公司城镇大药房

济南尚润通达复合材料有限公司

SR-D腰椎间盘理疗型，70mm×100mm（全尺寸，无内外径

2022/11/17

/2022111701/

吉安市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

17

医用外科口罩

萍乡市福康医疗器械有限公司

南昌市东海医疗器材有限公司

平面形耳挂式中号

20220913

/20220913/

萍乡市食品药品检验所

江西省医疗器械检测中心

不合格

压力差（△p）