四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第44期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都普利泰生物科技有限公司

915101003320359631

冉鹏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190014号

生产地址非文字性变更由成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区变更为四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室， 2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区。

2023/11/23

2019/3/14

2024/3/13

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》延续

盈纬达（四川）医疗器械有限公司

91512000MA66NA1L43

侯刚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190002号

同意延续。 住所为四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区；生产地址为四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区；法定代表人为侯刚；企业负责人为张磊；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，2017年分类目录：Ⅱ类：17-07-口腔正畸材料及制品,21-01-治疗计划软件,21-02-影像处理软件，Ⅲ类：06-01-诊断X射线机。

2023/11/23

2024/1/8

2029/1/7

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》核发

四川莱镁医疗科技有限公司

91512000MA66UBYU9C

陈仲竹

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230059号

新核发。法定代表人为陈仲竹；企业负责人为陈仲竹；住所为四川省资阳市现代大道3号C栋四层F1、F2-1区；生产地址为四川省资阳市现代大道3号C栋四层F1、F2-1区；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-04-力疗设备/器具。

2023/11/23

2023/11/23

2028/11/22

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》核发

成都贝尔斯特科技有限公司

91510124MA690AFN7G

刘勇

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230060号

新核发。法定代表人为刘勇；企业负责人为刘勇；住所为成都市郫都区现代工业港南片区正港路268号；生产地址为成都市郫都区现代工业港南片区正港路268号；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：11-03-化学消毒灭菌设备。

2023/11/23

2023/11/23

2028/11/22

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

四川融太晟业医疗科技有限公司

91512000MA666TKY0Y

房斌

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230061号

新核发。住所为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋4单元1楼1-6号、2楼1-6号、3楼1-4号、4楼1-4号及3栋5单元1楼1-6号；生产地址为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋4单元3楼、4楼及3栋5单元1楼；法定代表人为房斌；企业负责人为陈然；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-13-手术室感染控制用品,14-14-医护人员防护用品。

2023/11/23

2023/11/23

2028/11/22

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

四川科思精密模具股份有限公司

91510107758769446X

邓兴强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

/

不予许可。住所为成都市武侯区武青南路33号（武侯新城管委会内）；生产地址为四川省成都市崇州市经开区汇兴路158号2栋2层；法定代表人为邓兴强；企业负责人为邓兴强；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备。

2023/11/23

2023/11/23

/

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》住所变更

成都市万福实业工程有限公司

915101247092429206

高原

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150015号

住所由“成都市郫县成都现代工业港南片区西源大道2529号”变更为“成都市郫都区现代工业港南片区西源大道4529号”。

2023/11/24

2019/9/5

2024/9/4

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都市新津事丰医疗器械有限公司

91510132202709202H

石明阳

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150039号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6827-3-中医器具，6856-1-供氧系统，6864-2-敷料、护创材料，6866-4-导管、引流管，6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管，6866-6-肠道插管，Ⅲ类:6815--注射穿刺器械，6845-4-血液净化设备 和血液净化器具，6866-1-输液、输血器具及管路，6866-4-导管、引流管；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：20-03-中医器具。

2023/11/24

2019/11/19

2024/11/18

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

南充川口义齿制作有限公司

91511303MA63UFG159

杨潇宇

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180009号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/11/24

2023/2/11

2028/2/10

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川艾医生医疗科技有限公司

9151011539447032X1

唐迎波

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190030号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-16-其它器械。

2023/11/24

2019/6/30

2024/7/1

四川省药品监督管理局

11

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都斯马特科技有限公司

91510100052533028R

冉鹏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20170017号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-03-电解质及血气分析设备。

2023/11/24

2022/1/27

2027/1/26

四川省药品监督管理局

12

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川三泰医药科技有限公司

91510115774512624G

贺茂奎

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230015号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-12-造口、疤痕护理用品。

2023/11/24

2023/3/28

2028/3/27

四川省药品监督管理局