湖南省药品监督管理局关于5批次不符合标准规定医疗器械的通告（2023年第6号）

1

制氧机

新田县民溪恒康大药房有限公司

广东欧格斯科技有限公司

OZ-1-01CO0

2022-09-11

20220911-866

永州市市场监督管理局

湖南省药品检验检测研究院

氧浓度、氧浓度状态指示器、失去电网电压指示器

标示生产企业否认生产

2

医用防护口罩

湖南友宏医疗科技有限公司

湖南友宏医疗科技有限公司

长160mm×宽107mm N95-YH005

20221209

22120903

益阳市市场监督管理局

湖南省药品检验检测研究院

密合性、微生物指标

3

医用防护口罩

娄底市第三人民医院

河南安得医疗科技有限公司

立体折叠头带式

2022年12月02日22120242

娄底市市场监督管理局

湖南省药品检验检测研究院

过滤效率

4

一次性使用医用口罩

益阳市资阳区五福西路人民药店

湖南古汉堂医疗器械有限公司

17.5cm×9.5cm平面挂耳非无菌型

2022年04月29日20220403

益阳市市场监督管理局

湖南省药品检验检测研究院

口罩带

5

医用帽

岳阳广济医院有限公司

新乡市康民卫材开发有限公司

B型

2022年11月12日20221112

岳阳市市场监督管理局

湖南省药品检验检测研究院

无菌