四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第45期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

取消仅限注册申报使用

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受北京博恩特药业有限公司（注册地址：北京市密云区经济开发区永全街1号）委托生产卡前列素氨丁三醇注射液（国药准字H20234455），生产车间：小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线A线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂车间（非最终灭菌），委托有效期至2025年11月17日，接受中润药业有限公司（注册地址：广州市黄埔区开源大道11号A3栋601室）委托生产间苯三酚注射液（国药准字H20234415），生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年09月17日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/11/17

2023/11/17

2025/9/17

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川普锐特药业有限公司

91510100052514855Q

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160370

同意该企业《药品生产许可证》生产范围喷雾剂（仅限注册申报使用）变更为鼻用喷雾剂（激素类）（仅限注册申报使用），仅为文字性变更，生产车间：102车间，生产线：喷雾剂生产线；其他内容不变。

2023/11/20

2023/11/20

2025/12/24

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（新增生产线）

成都微芯药业有限公司

91510100098314955N

XIANPING LU

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20180488、川2023157

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（西格列他钠）新增生产线：二号生产线，通过药品GMP符合性检查，生产地址:成都市高新区康强一路298号，生产车间：一车间，生产线：二号生产线

2023/11/21

2023/11/21

2028/6/6

四川省药品监督管理局

4

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川省西昌医药有限责任公司

91513400709113280X

黄锐

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023067

同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支

2023/11/21

2023/11/21

2024/2/20

四川省药品监督管理局

5

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

雅安西康医药有限公司

91511800727475592E

陈智

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023063

同意购买马来酸麦角新碱注射液960支

2023/11/21

2023/11/21

2024/2/20

四川省药品监督管理局

6

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药集团西南医药有限公司

91510000201885298A

蔡买松

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023066

同意购买马来酸麦角新碱注射液1500支

2023/11/21

2023/11/21

2024/2/20

四川省药品监督管理局

7

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川全泰堂药业有限公司

91510903206153141T

韩辉军

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023065

同意购买马来酸麦角新碱注射液720支

2023/11/21

2023/11/21

2024/2/20

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证

川20160069

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药(米诺地尔)，生产车间:五车间，生产线:原料药（米诺地尔）生产线，仅限注册申报使用

2023/11/20

2023/11/20

2025/10/14

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都硕德药业有限公司

91510100MA62MDED09

袁小军

普通

药品生产许可证

川20210545

同意该企业接受昆山龙灯瑞迪制药有限公司（注册地址：江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号）委托生产马来酸氟伏沙明片，生产地址：成都天府国际生物城（双流区乐康路9号），生产车间:S101车间（口服固体制剂车间），生产线：片剂生产线，仅限注册申报使用

2023/11/22

2023/11/22

2026/10/27

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

成都归合科技有限公司

9151010059469642XM

吴庆

普通

药品生产许可证

川20220573

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由杨华承变更为苏兰

2023/11/22

2023/11/22

2027/11/14

四川省药品监督管理局

11

《放射性药品生产许可证》核发

四川华益制药有限公司

91511002MA67YGWB7Q

陆志刚

普通

放射性药品生产许可证

川RS202310

同意该企业核发《放射性药品生产许可证》，委托方是江苏华益科技有限公司，注册地址是江苏省常熟市海虞镇（新材料产业园）富虞路18号，委托产品为氟[18F]脱氧葡糖注射液***

2023/11/23

2023/11/23

2028/11/22

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由关正品变更为云华荣，质量负责人由杨妍变更为严俊，质量受权人由杨妍变更为严俊，生产负责人由云华荣变更为杨煜珺

2023/11/23

2023/11/23

2025/12/28

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（质量受权人）

宜宾市南溪区红光制药有限公司

915115037090547868

随裕敏

普通

药品生产许可证

川20170447

同意该企业《药品生产许可证》量受权人由黎志安变更为王继英

2023/11/22

2023/11/22

2025/12/29

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（委托生产）

太极集团四川绵阳制药有限公司

915107042054192198

胡敏

普通

药品生产许可证

川20160170

同意该企业委托太极集团四川南充制药有限公司生产夏桑菊颗粒（国药准字Z51020235）、橘红颗粒（国药准字Z51020287），生产地址：四川省南充市西充县多扶镇太极路177号，生产车间及生产线：提取车间（提取生产线）、制剂车间 （颗粒剂生产线2线、4线），药品GMP符合性检查范围：颗粒剂（含中药前处理和提取），委托有效期至2025年11月4日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/11/21

2023/11/21

2025/11/4

四川省药品监督管理局

15

第二类精神药品制剂定点生产并增加生产范围审批

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证、麻醉药品和精神药品定点生产批件

川20160198、2023015、2023016

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：精神药品【氢溴酸依他佐辛注射液、氢溴酸依他佐辛注射液（可静脉注射）】，生产车间及生产线：小容量注射剂一车间（小容量生产线），仅限注册申报使用

2023/11/23

2023/11/23

2025/12/15

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川鑫仁泰药业有限责任公司

91510182332004286Y

熊华

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160373 、川2023159

同意该企业《药品生产许可证》生产范围中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙）新增生产地址，并申请药品GMP符合性检查，生产地址:彭州市致和镇东三环路三段389号26栋1单元1楼101号,生产车间：普通饮片生产车间①，生产线：普通饮片生产线①

2023/11/23

2023/11/23

2025/12/29

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川奥邦古得药业有限公司

91510100MA6CTQ1JXE

刘波

普通

药品生产许可证

川20220574

同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产拉考沙胺口服溶液、氨溴特罗口服液（生产车间：口服溶液二号车间，生产线：大容量口服溶液生产线）、盐酸普萘洛尔滴剂（生产车间：口服溶液二号车间，生产线：小容量口服溶液生产线），生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，仅限注册申报使用

2023/11/22

2023/11/22

2025/12/28

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

泸州科瑞德制药有限公司

91510500660250013R

陈刚

普通

药品生产许可证

川20160360

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（丙戊酸），生产车间：六车间，生产线原料药生产线六，仅限注册申报使用；原料药（米库溴铵）新增车间生产线及生产线：六车间（原料药生产线六），仅限注册申报使用

2023/11/22

2023/11/22

2025/11/4

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（场地变更）

峨眉山市龙腾生物科技有限公司

91511181786654785W

陈云

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160116 、川2023160

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸)新增车间生产线，并GMP符合性检查，生产地址:四川省峨眉山市九里镇农场村一组88号,生产车间/生产线:一车间、二车间/盐酸半胱氨酸生产线，二车间/盐酸精氨酸生产线

2023/11/21

2023/11/21

2025/10/22

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川上善六经医药科技有限公司

91510100MABX6APKX7

田琴

普通

药品生产许可证

川20230598

同意该企业委托成都天台山制药股份有限公司生产注射用硫酸多黏菌素B，生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:针剂Ⅱ车间,生产线:针剂Ⅱ车间冻干1线，仅限注册申报使用

2023/11/22

2023/11/22

2025/11/17

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川上善六经医药科技有限公司

91510100MABX6APKX7

田琴

普通

药品生产许可证

川20230598

同意该企业委托兰西哈三联制药有限公司生产吗啉硝唑氯化钠注射液生产地址：黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段，生产车间：3101车间，生产线：玻瓶输液生产线，仅限注册申报使用

2023/11/22

2023/11/22

2028/6/15

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川上善六经医药科技有限公司

91510100MABX6APKX7

田琴

普通

药品生产许可证

川20230598

同意该企业委托四川汇宇制药股份有限公司生产乙酰半胱氨酸注射液，生产地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢，生产车间/生产线：注射剂车间（VI）/注射剂车间（VI）生产线，仅限注册申报使用

2023/11/21

2023/11/21

2025/10/18

四川省药品监督管理局