江苏迈骏医疗科技有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械案（苏药监泰检处字〔2023〕10号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91321283586680049R

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

周章云

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************9

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监泰检处字〔2023〕 10号

违法行为类型

未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械

违法事实

其生产的麻醉咽喉镜（批号32309006）结构组成包含手柄、窥视片，手柄的材质为铝材，与该产品的《医疗器械产品技术要求》（编号：苏械注准20182081766）不符。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（二）项，《行政处罚法》第三十二条第（一）项

处罚类别

罚款;没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

没收违法生产经营的涉案麻醉咽喉镜（批号：32309006）100套，罚款20000元。

罚款金额（万元）

2

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

0.5

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2023/12/18

处罚有效期

2024/6/18

公示截止期

2024/12/18

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注