苏州迈达医疗器械有限公司生产的硅酮凝胶敷料标签、说明书与医疗器械产品注册批件内容不一致案

江苏省发布日期：2023-11-16 阅读 929

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	苏州迈达医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320594071070428B
工商注册号	-
组织机构代码	-
税务登记号	-
事业单位证书号	-
社会组织登记证号	-
法定代表人	倪劲松
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	6****************6
证件类型	-
证件号码	-
行政处罚决定书文号	苏药监（苏）械罚〔2023〕12号
违法行为类型	标识、说明书与医疗器械产品注册证不符
违法事实	该公司生产的硅酮凝胶敷料标签、说明书与医疗器械产品注册批件内容不一致
处罚依据	根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十八条第一款第（二）项
处罚类别	罚款
处罚内容	罚款1万元
罚款金额（万元）	1
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	-
暂扣或吊销证照名称及编号	-
处罚决定日期	2023-11-15
处罚有效期	2023-11-30
公示截止期	2024-2-15
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	-