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现将2023年11月第一周行政许可信息予以公告,具体许可信息见附件。
特此公告。
附件:1.2023年11月第一周药品生产许可信息.xls
2.2023年11月第一周药品批发(零售连锁)许可信息.xls
3.2023年11月第一周医疗器械生产许可信息.xls
4.2023年11月第一周互联网药品信息服务资格证许可信息.xls
5.2023年11月第一周化妆品生产许可信息.xls
重庆市药品监督管理局
2023年11月13日
附件1
药品生产许可信息 | |||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
企业名称 | 重庆药友制药有限责任公司 | 重庆华森制药股份有限公司 | 重庆华邦制药有限公司 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
社会信用代码 | 91500000202851807X | 915002262038944463 | 915000005992299001 | 91500000202899309G | 91500117693916504B |
注册地址 | 重庆市渝北区人和镇星光大道100号 | 重庆市荣昌区工业园区 | 重庆市渝北区人和星光大道69号 | 重庆市渝北区黄杨路2号 | 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号 |
法定代表人 | 刘强 | 游洪涛 | 吕立明 | 冯静 | 陈永流 |
企业负责人 | 张彦 | 游洪涛 | 彭渊 | 周旭东 | 陈永流 |
质量负责人 | 李睿 | 邓林 | 雷刚 | 张华虎 | 刘晓红 |
分类码 | AhztBhChDh | AhyzBhzChDh | AhzCh | AhtBhCh | BhDh |
生产地址和生产范围 | 1.重庆市渝北区人和镇星光大道100号:无菌原料药(赖氨匹林、炎琥宁、盐酸甲氯芬酯、阿魏酸钠),大容量注射剂,小容量注射剂,颗粒剂,原料药(阿法骨化醇、泛酸钠、甲磺酸瑞波西汀、盐酸纳洛酮、右泛醇、四水合辅羧酶、富马酸伊布利特、硫辛酸、西洛他唑、维库溴铵、消旋-α生育酚、谷氨酰胺、甲钴胺、二氯醋酸二异丙胺、葡萄糖酸钠、卡络磺钠、盐酸法舒地尔),粉针剂,散剂,硬胶囊剂(含抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),进口药品分包装(片剂),精神药品(苯巴比妥钠注射液)***2.重庆市北碚区京东方大道66号:冻干粉针剂,粉针剂,片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂,小容量注射剂,颗粒剂***3.委托生产:受托方是湖南洞庭药业股份有限公司,生产地址是湖南省常德经济技术开发区德山大道375号,委托品种是硫辛酸注射液(国药准字H20066706、国药准字H20205042),委托有效期至2025年12月8日)***4.委托生产:受托方是四川科伦药业股份有限公司,生产地址是四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,受托品种为中/长链脂肪乳注射液(C8~24)(国药准字H20113385),委托有效期至2025年12月8日)***5.委托生产:受托方是深圳市中联制药有限公司,生产地址是深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋,委托品种是盐酸二甲双胍片(国药准字H20023251),委托有效期至2025年12月8日)***6.受托生产:委托方是吉斯凯(苏州)制药有限公司,生产地址是重庆市渝北区人和镇星光大道100号,委托品种是谷胱甘肽片(国药准字H20100093)和阿法骨化醇片(国药准字H10950134),委托有效期至2025年12月8日)***7.受托生产:委托方是吉斯凯(苏州)制药有限公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道66号,委托品种是拉米夫定片(国药准字H20030581),委托有效期至2025年12月8日)***8.受托生产:委托方是合肥英太制药有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号303车间1线,委托产品是阿托伐他汀钙片(国药准字H20203133),委托有效期至2025年12月8日)***9.受托生产:委托方是江苏万邦生化医药集团有限责任公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号203车间3线,委托产品是注射用环磷腺苷葡胺(国药准字H20050478),委托有效期至2025年12月8日)***10.受托生产(仅用于药品上市许可持有人转让):委托方是北京吉洛华制药有限公司,受托品种是盐酸克林霉素胶囊(国药准字H50020508),生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号/综合车间/口服固体制剂生产线Ⅱ,委托有效期至2025年11月16日)***11.受托生产:委托方是河南真实生物科技有限公司,生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号固体车间口服固体制剂生产线Ⅰ、重庆市北碚区京东方大道66号303车间1线,受托品种是阿兹夫定片(国药准字H20210035),受托有效期至2025年12月8日)***12.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是吉斯美(武汉)制药有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号203车间4线,受托品种是注射用卡非佐米(规格:10mg、30mg)、注射用硼替佐米(规格:1mg、3.5mg),受托有效期至2025年10月26日)***13.受托生产:委托方是重庆恒鑫生物技术开发有限责任公司,受托品种是氯化钾颗粒(国药准字H50020683),生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号固体车间口服固体制剂生产线Ⅰ,委托有效期至2025年12月8日)***14.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是重庆吉斯瑞制药有限责任公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号303车间1线,受托品种是盐酸二甲双胍片,受托有效期至2025年6月18日)***15.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是北京吉洛华制药有限公司,受托产品是注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁,生产场地是重庆市北碚区京东方66号203车间3线;委托产品是硫酸异帕米星注射液,生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号注射剂车间小容量注射剂生产线,受托有效期至2025年11月16日)***16.受托生产:委托方是吉斯凯(苏州)制药有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号303车间1线,受托品种是盐酸依匹斯汀胶囊(国药准字H20160012),受托有效期至2025年12月8日)***17.受托生产:委托方是重庆吉斯瑞制药有限责任公司,受托品种是注射用炎琥宁(国药准字H50021627),生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号203车间2线;受托品种是注射用腺苷钴胺(国药准字H20066850),生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号203车间1线,受托有效期至2025年6月18日)***18.委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是重庆西南制药二厂有限责任公司,委托品种是盐酸奥洛他定片(国药准字H20174022),生产场地是重庆市江津区德感街道兰溪路555号制剂车间片剂生产线;委托品种是盐酸奥洛他定胶囊(国药准字H20174034),生产场地是重庆市江津区德感街道兰溪路555号制剂车间硬胶囊剂生产线,委托有效期至2025年12月8日)*** | 1.重庆市荣昌区工业园区:小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂,原料药(甲磺酸加贝酯、盐酸戊乙奎醚、苹果酸阿莫曲坦、埃索美拉唑钠、甲磺酸雷沙吉兰、阿戈美拉汀、阿魏酸钠、甘草酸二铵、聚维酮碘、铝碳酸镁),软胶囊剂,散剂,冻干粉针剂,硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂(胶囊型)***2.重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片(净制、切制),滴剂(胶囊型)***3.委托生产:受托方是成都通德药业有限公司,生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,受托品种为注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯,委托有效期至2025年10月30日)*** 4.受托生产:委托方是佑华医药科技有限公司,生产地址是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,委托产品为恩替卡韦片、孟鲁司特钠颗粒,委托有效期至2025年11月9日)***5.受托生产:委托方是重庆上东远药生物制药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂(胶囊型)生产线,委托品种是维生素D滴剂,委托有效期至2026年9月23日)***6.委托生产:受托方是江西施美药业股份有限公司,生产场地是江西省抚州市东乡区大富工业园区固体制剂一车间片剂生产线,委托品种是奥美沙坦酯氨氯地平片(国药准字H20223939),委托有效期至2025年11月9日)***7.受托生产:委托方是重庆希韦医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,受托品种是二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ),受托有效期至2025年11月9日)***8.受托生产:委托方是重庆华森医药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线,受托品种是奥利司他胶囊(60mg)、奥利司他胶囊(120mg),受托有效期至2025年11月9日)***9.委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是山西迈迪制药有限公司,生产场地是山西省太原市清徐县清源镇吴村701车间中药提取生产线、202车间颗粒剂生产线,委托品种是小儿咽扁颗粒(国药准字Z19983132),委托有效期至2025年11月9日)*** | 1.重庆市渝北区人和星光大道69号:硬胶囊剂,片剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂(含激素类),软胶囊剂***2.重庆市北碚区京东方大道255号:口服溶液剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),凝胶剂,溶液剂(外用),硬胶囊剂,冻干粉针剂(含激素类),片剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂,大容量注射剂,小容量注射剂(含激素类)***3.受托生产:委托方是四川明欣药业有限责任公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,委托品种是丁酸氢化可的松乳膏(国药准字H20074168),委托有效期至2025年11月4日)***4.受托生产(仅用于MAH注册):委托方是重庆华邦胜凯制药有限公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,委托品种是地奈德乳膏、异维A酸软胶囊、注射用利福平,委托有效期至2025年8月9日)***5.受托生产(仅用于MAH注册):委托方是重庆德诚永道医药有限公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,委托品种是注射用尼可地尔,委托有效期至2025年10月28日)***6.受托生产:委托方是广州帝奇医药技术有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C121车间片剂生产线,委托品种是普瑞巴林口崩片,委托有效期至2025年10月28日)***7.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是广州帝奇医药技术有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C121车间片剂生产线,受托品种是间苯三酚口崩片(80mg、160mg),受托有效期至2025年10月28日)***8.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是北京梅尔森医药技术开发有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号A121车间凝胶剂生产线,受托品种是马来酸噻吗洛尔凝胶,受托有效期至2025年10月28日)***9.受托生产:委托方是重庆华邦胜凯制药有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C133车间硬胶囊剂生产线,受托品种是阿维A胶囊(国药准字H20233806),受托有效期至2025年8月9日)*** | 1.重庆市渝北区黄杨路2号:硬胶囊剂,片剂,粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂,吸入溶液剂,精神药品(酒石酸布托啡诺注射液、咪达唑仑注射液,喷他佐辛注射液)***2.重庆市长寿区化南一路1号:粉针剂(青霉素类)***3.接受福安药业集团宁波天衡制药有限公司委托生产枸橼酸托法替布片(5mg)、盐酸乐卡地平片(10mg),委托方批准委托时限为2025年9月17日)***4.接受福建海西新药创制有限公司委托生产硫酸羟氯喹片(0.2g),委托方批准委托时限为2025年8月3日)***5.接受福安药业集团宁波天衡制药有限公司委托生产瑞巴派特片(规格:0.1g)、盐酸格拉司琼片(规格:1mg)、噁拉戈利片(规格:150mg、200mg),生产地址:重庆市渝北区黄杨路2号)***6.接受杭州沐源生物医药科技有限公司委托生产注射用头孢唑肟钠(规格:0.5g、1.0g)、丙戊酸钠注射用浓溶液(规格:5ml:0.5g),生产地址:重庆市渝北区黄杨路2号)***7.接受南京恒道医药科技股份有限公司委托生产罗库溴铵注射液(批准文号:国药准字H20183106),生产场地:重庆市渝北区黄杨路2号Z4车间、水针生产线,罗库溴铵注射液)***8.受托生产:委托方是四川制药制剂有限公司,受托品种是注射用苯唑西林钠(国药准字H20067209、国药准字H20065136),生产场地是重庆市长寿区化南一路1号W22车间青霉素类粉针剂生产线,受托有效期至2025年12月10日)***9.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是重庆锐恩医药有限公司,生产场地是重庆市渝北区黄杨路2号Z2.1车间片剂生产线,受托品种是盐酸美金刚片,受托有效期至2025年12月10日)***10.委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是广东金城金素制药有限公司,生产场地是广东省中山市火炬开发区神农路10号头孢粉针231车间头孢粉针231生产线,委托品种是注射用头孢拉定(国药准字H44025090),委托有效期至2025年7月26日)***11.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是重庆士立德医药科技有限公司,受托品种是巴氯芬片、枸橼酸托瑞米芬片(40mg、60mg),生产场地是重庆市渝北区黄杨路2号Z2.1车间片剂生产线;受托品种是注射用苯唑西林钠(2.0g、1.0g),生产场地是重庆市长寿区化南一路1号W22车间青霉素类粉针剂生产线,受托有效期至2025年12月10日)*** | 1、重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号:原料药(阿维A、他扎罗汀、维胺酯、喷昔洛韦、氨肽素、月桂氮卓酮、维A酸、盐酸左西替利嗪、盐酸萘替芬、丁酸氢化可的松(激素类)、二丙酸倍他米松(激素类)、地奈德(激素类)、甲氧沙林、阿那曲唑(抗肿瘤类)、异维A酸、阿伐斯汀、胸腺五肽、磷酸依托泊苷(抗肿瘤类)、卡泊三醇、左亚叶酸钙、伊曲康唑、氨苯砜、琥珀酸甲泼尼龙(激素类)、盐酸帕洛诺司琼、卤米松(激素类)、倍他米松磷酸钠、利奈唑胺、对氨基水杨酸、帕立骨化醇、丙酸氟替卡松(激素类)、盐酸奥洛他定、盐酸莫西沙星、度他雄胺(激素类)、苯磺贝他斯汀、盐酸苯达莫司汀(抗肿瘤类)、盐酸布替萘芬、盐酸伐昔洛韦、阿达帕林、盐酸特比萘芬、过氧苯甲酰、咪喹莫特、他达拉非、丁酸氯倍他松(激素类)、利伐沙班、罗氟司特(仅供出口)、阿利维A酸(仅供出口)、贝沙罗汀(抗肿瘤类、仅供出口)、盐酸苯达莫司汀水合物(抗肿瘤类、仅供出口)、硝酸益康唑、卡泊三醇一水物、磷酸芦可替尼、泊沙康唑、那格列奈、盐酸贝尼地平、比拉斯汀、尼可地尔、乙磺酸尼达尼布、糠酸莫米松、克唑替尼、磷酸特地唑胺、氟维司群、托吡司特)***2.重庆市长寿区晏家街道化南一路6号:原料药(帕司烟肼、盐酸萘替芬、利福喷丁、利福布汀、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸莫西沙星)***3.委托生产(仅用于MAH注册):受托方是重庆华邦制药有限公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,受托产品是地奈德乳膏(规格:0.05%)、异维A酸软胶囊(规格:10mg)、注射用利福平(规格:0.45g、0.6g),委托有效期至2025年8月9日)***4.委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是湖南科伦制药有限公司,生产场地是湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园J车间J7线,委托品种是盐酸左西替利嗪口服溶液[规格:0.05%(75ml:37.5mg)、0.05%(105ml:75mg)],委托有效期至2025年8月9日)***5.委托生产:受托方是重庆华邦制药有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C133车间硬胶囊剂生产线,委托品种是阿维A胶囊(国药准字H20233806),委托有效期至2025年8月9日)*** |
此次办理事项名称 | 《药品生产许可证》变更(药品生产质量管理规范符合性检查结果登记) | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 《药品生产许可证》变更(药品生产质量管理规范符合性检查结果登记) | 《药品生产许可证》变更(原料药) |
许可内容 | 重庆市北碚区京东方大道66号303车间1线:片剂,通过药品生产质量管理规范符合性检查,予以登记。 | 1.核减用于MAH转让的委托生产:受托方是海南益尔药业有限公司,生产场地是海口市美兰区灵山镇顺路达4号中药提取车间、口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,委托品种是苍耳子鼻炎胶囊,委托有效期至2025年2月6日。2.苍耳子鼻炎胶囊(国药准字Z20033142)生产场地变更为“重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号505车间中药前处理及提取生产线、503车间硬胶囊剂生产线”,本次变更伴随或引发关联变更的,企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。 | 重庆市北碚区京东方大道255号增加生产范围:软膏剂(激素类)。 | 重庆市渝北区黄杨路2号Z2.1车间片剂生产线:枸橼酸托法替布片(国药准字H20233279),通过药品生产质量管理规范符合性检查,予以登记。 | 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号生产范围由“原料药(阿维A(仅用于原料药登记申报))”变更为“原料药(阿维A)”。 |
许可证书/批件名称 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 |
许可证编号 | 渝20150015 | 渝20150018 | 渝20150042 | 渝20150064 | 渝20150075 |
许可决定日期 | 2023/11/8 | 2023/11/6 | 2023/11/7 | 2023/11/8 | 2023/11/7 |
有效期至 | 2025/12/8 | 2025/11/9 | 2025/10/28 | 2025/12/10 | 2025/8/9 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局 |
序号 | 6 | 7 | 8 | 9 |
企业名称 | 植恩生物技术股份有限公司 | 重庆恩创医疗管理有限公司 | 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 | 重庆千方药物研究有限公司 |
社会信用代码 | 91500107709356784W | 91500107MA5UPRP379 | 915001082031989779 | 91500000MABXBXQ107 |
注册地址 | 重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号 | 重庆市九龙坡区迎宾大道38号6层 | 重庆市南岸区江龙路2号 | 重庆市两江新区天宫殿街道洪湖西路22号21-18 |
法定代表人 | 黄山 | 陈军 | 刘超 | 姜乔丽 |
企业负责人 | 黄山 | 陈军 | 刘超 | 姜乔丽 |
质量负责人 | 张艳 | 李小波 | 喻贵英 | 毕晓芹 |
分类码 | AhChDh | Bh | AhzBzCz | Bhz |
生产地址和生产范围 | 1.重庆市九龙坡区科园四街70号:硬胶囊剂,颗粒剂,片剂***2.重庆市长寿经开区化南路22号:原料药(奥利司他、甲磺司特、盐酸罗匹尼罗、盐酸多奈哌齐、盐酸托烷司琼、盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨、利伐沙班、盐酸非索非那定、盐酸美金刚、盐酸依匹斯汀、硫酸特布他林、他达拉非、替格瑞洛、枸橼酸苯海拉明、盐酸托莫西汀、拉考沙胺、硫酸钾、琥珀酸去甲文拉法辛、罗格列酮钠、帕拉米韦、甲苯磺酸艾多沙班、达格列净、富马酸单甲酯(仅用于原料药登记申报)、伏立康唑(仅用于原料药登记申报)、布立西坦(仅用于原料药登记申报)、盐酸曲唑酮(仅用于原料药登记申报))***3.重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号:硬胶囊剂,颗粒剂,片剂***4.重庆高新区高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房二期6号楼第四、第五层:成品仓库5.受托生产:委托方是重庆锐恩医药有限公司,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线,受托品种是盐酸罗匹尼罗片(国药准字H20130044、国药准字H20130045)、盐酸多奈哌齐片(国药准字H20010723、国药准字H20204034),受托有效期至2025年11月10日)***6.受托生产:委托方是重庆锐恩医药有限公司,委托品种是盐酸二甲双胍缓释片(国药准字H20193023)、富马酸喹硫平缓释片(国药准字H20203235、国药准字H20203236),生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A12口服固体制剂车间/片剂生产线,委托有效期至2026年9月2日)*** 7.受托生产:委托方是重庆恩创医疗管理有限公司,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间颗粒剂生产线,受托品种是甲磺司特颗粒(国药准字H20120105),受托有效期至2025年11月10日)***8.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是长春澜江医药科技有限公司,受托品种是奥美拉唑镁胶囊(10mg、20mg)、盐酸非索非那定颗粒(30mg)、对乙酰氨基酚布洛芬片(每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg),奥美拉唑镁胶囊(10mg、20mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,盐酸非索非那定颗粒(30mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间颗粒剂生产线,对乙酰氨基酚布洛芬片(每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线,委托有效期至2025年11月10日)***9.受托生产:委托方是长春澜江医药科技有限公司,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,受托品种是奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(每粒含奥美拉唑镁(按奥美拉唑计)10mg与碳酸氢钠1100mg)、奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(每粒含奥美拉唑镁(按奥美拉唑计)20mg与碳酸氢钠1100mg),受托有效期至2025年11月10日)***10.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是重庆星创医药有限公司,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线,受托品种是利伐沙班片,受托有效期至2025年11月10日)*** | 委托生产:受托方是植恩生物技术股份有限公司,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间颗粒剂生产线,委托品种是甲磺司特颗粒(国药准字H20120105),委托有效期至2025年11月10日)*** | 1.重庆市南岸区江龙路2号:中药前处理,片剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),颗粒剂,胶囊剂,散剂***2.重庆市涪陵区银滩路1号:中药前处理,片剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),颗粒剂***3.重庆市涪陵区百花路8号:中药前处理及提取(车间归属企业:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司,车间性质:集团内部共用),糖浆剂,合剂(含口服液),酒剂,煎膏剂,酊剂***4.重庆市经开区茶园鹿角组团C分区C30-1/02号:成品常温库(租用)***5.委托太极集团重庆涪陵制药厂有限公司生产八正合剂(国药准字Z50020207)、四君子合剂(国药准字Z50020196)、桔贝合剂(国药准字Z50020208)、楂曲平胃合剂(国药准字Z50020199)、金银花糖浆(国药准字Z50020550)、川贝止咳糖浆(国药准字Z50020113)、复方百部止咳糖浆(国药准字Z50020163),委托生产地址:涪陵区太极大道1号(多剂量口服液体制剂车间(四分厂)),委托合同有效期至2025年12月20日***6.委托生产:受托方是太极集团四川天诚制药有限公司,生产场地是四川省绵阳市三台县灵兴镇前处理车间中药前处理生产线、前提车间一提(醇提)中药提取生产线(醇提)、A3大楼提取(二提)中药提取生产线(二提)、液体制剂车间糖浆剂合剂生产线,委托品种是归脾合剂(国药准字Z50020651)、楂曲平胃合剂(国药准字Z50020199),委托有效期至2025年11月9日)***7.委托生产:受托方是太极集团四川南充制药有限公司,生产场地是四川省南充市西充县多扶镇太极路177号提取车间提取生产线、制剂车间颗粒剂生产线(2线),委托品种是复方板蓝根颗粒(国药准字Z50020133),委托有效期至2025年11月12日)***8.受托生产(仅用于药品注册申报): 委托方是太极集团重庆涪陵制药厂有限公司,生产场地是重庆市涪陵区百花路8号中药前处理车间S05-中药前处理生产线、中药提取车间S01-中药提取生产线、液体制剂车间C4-煎膏剂生产线,受托品种是产泰膏(每1ml含原生药0.99g),受托有效期至2025年12月10日)*** | 1.委托生产(仅用于药品上市许可持有人转让):受托方是烟台渤海制药集团有限公司,生产地址是烟台市莱山区天正路7号,受托品种是八珍益母膏(国药准字Z37020702)、活血舒筋酊(国药准字Z37020679)、维生素AD滴剂(胶囊型)(国药准字H20055429、国药准字H20055430),委托有效期至2025年9月1日)***2.委托生产(仅用于药品上市许可持有人转让):受托方是烟台元生药业有限公司,委托品种是维生素AD滴剂(胶囊型)(国药准字H20055429、国药准字H20055430)、复方三维亚油酸胶丸Ⅰ(国药准字H37023166),生产场地是烟台市福山高新技术产业区永达街613号/软胶囊车间/压丸生产线二线,月见草油胶丸(国药准字H37023168)、多烯酸乙酯软胶囊(国药准字H20003640),生产场地是烟台市福山高新技术产业区永达街613号/软胶囊车间/压丸生产线一线,维生素E软胶囊(国药准字H20043314、国药准字H37020337),生产场地是烟台市福山高新技术产业区永达街613号/软胶囊车间/压丸生产线二线、滴丸生产线,委托有效期至2025年9月1日)*** |
此次办理事项名称 | 《药品生产许可证》变更(药品生产质量管理规范符合性检查结果登记) | 《药品生产许可证》登记事项变更 | 《药品生产许可证》变更(委托他人生产) | 《药品生产许可证》登记事项变更 |
许可内容 | 重庆市长寿经开区化南路22号B02车间(1、2层)、C01车间(5、6层)利伐沙班生产线:原料药(利伐沙班);重庆市长寿经开区化南路22号B02车间(1、2层)硫酸特布他林生产线:原料药(硫酸特布他林);重庆市长寿经开区化南路22号B02车间(3、4层)盐酸氟哌噻吨生产线:原料药(盐酸氟哌噻吨),通过药品生产质量管理规范符合性检查,予以登记。 | 生产负责人由“李宏伟”变更为“李俊”。 | 归脾合剂(国药准字Z50020651)、楂曲平胃合剂(国药准字Z50020199)受托生产企业太极集团·四川天诚制药有限公司的企业名称变更为“太极集团四川天诚制药有限公司”。 | 法定代表人、企业负责人由“路超”变更为“姜乔丽”。 |
许可证书/批件名称 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 |
许可证编号 | 渝20150083 | 渝20220008 | 渝20150020 | 渝20220016 |
许可决定日期 | 2023/11/8 | 2023/11/6 | 2023/11/7 | 2023/11/9 |
有效期至 | 2025/11/10 | 2027/7/26 | 2025/12/15 | 2027/11/15 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 |
附件2
药品批发(零售连锁)企业许可信息 | ||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
企业名称(名称) | 重庆市聚亿源医药有限公司 | 重庆百芯渝医药有限公司 | 京东医药供应链(重庆)有限公司 | 瀚海医药(重庆)有限公司 |
社会信用代码(身份证号码) | 91500227673374824F | 91500107MA7JQFK4XC | 91500108MA7EMDQ62M | 91500108MACDD1L16X |
经营方式 | 批发 | 批发 | 批发 | 批发 |
注册地址 | 重庆市璧山区璧泉街道铁山路1号附5号(自编号:二楼205室) | 重庆市高新区虎溪街道大学城景和路35号12-01 | 重庆市经开区长生桥镇茶园大道74号D2层 | 重庆市经开区长生桥镇玉马池47-31号(自编号2-2号) |
法定代表人(负责人) | 刘星 | 任朝罡 | 王一婷 | 金靖轩 |
企业负责人 | 李亮 | 吴忠君 | 陈良举 | 金靖轩 |
质量负责人 | 罗春梅 | 许新 | 张斌 | 叶锦 |
经营范围 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外*** | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品*** | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外*** |
仓库地址 | 重庆市南岸区玉马路18号11幢1-7层和12幢1-6层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送) | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存配送) | 重庆市巴南区南彭街道盛保路441号附4号1至2楼、3楼3-1、3-2、4楼4-1、4-2、4-3,附6号1楼、2楼2-1、3楼(委托重庆军卫医药物流有限公司储存配送) | 重庆市南岸区玉马路18号11幢1-7层和12幢1-6层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送) |
此次办理事项名称 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)核发 |
许可内容 | 法定代表人由“邱加伟”变更为“刘星”。 | 法定代表人由“俞嘉林”变更为“任朝罡”。 | 法定代表人由“周新元”变更为“王一婷”。 | 《药品经营许可证》(批发)核发 |
许可证书名称 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 |
许可证编号 | 渝AA0230269 | 渝AA0231249 | 渝AA0231253 | 渝AA0231458 |
许可决定日期 | 2023/11/7 | 2023/11/9 | 2023/11/9 | 2023/11/6 |
有效期至 | 2025/4/8 | 2027/5/6 | 2027/5/6 | 2028/11/5 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查二局、检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
序号 | 5 | 6 | 7 | 8 |
企业名称(名称) | 重庆润贵宝医药科技有限公司 | 千禾医药服务(重庆)有限公司 | 重庆海通大药房连锁有限公司 | 重庆红瑞乐邦仁佳大药房连锁有限公司 |
社会信用代码(身份证号码) | 91500108MA7FDH7R6N | 91500107MACUNXFE15 | 915001087474732368 | 91500108MACY0HJ66J |
经营方式 | 批发 | 批发 | 零售连锁 | 零售连锁 |
注册地址 | 重庆市经开区长生桥镇机电一支路4号附1号2层(自编号:A区) | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号1期6号楼1-01 | 重庆市经开区长生桥镇茶花路5号2层(自编号:A区) | 重庆市南岸区长生桥镇玉马路18号18幢3-1 |
法定代表人(负责人) | 孙均树 | 张琼 | 廖金辉 | 刘静 |
企业负责人 | 孙均树 | 穆炜 | 王翔 | 胡林 |
质量负责人 | 付华飞 | 徐芳 | 何湘琴 | 赵梅 |
经营范围 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。冷藏、冷冻药品除外*** | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品(限口服、外用制剂)。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品(限口服、外用制剂)。(冷藏、冷冻药品除外)*** |
仓库地址 | 重庆市经开区长生桥镇机电一支路4号附1号2层(自编号:B区) | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存配送) | 重庆市经开区长生桥镇茶花路5号(自编号:2幢2-3、3-3)(委托重庆盖勒普霍斯医药有限公司储存配送) | 重庆市江北区港安二路8号(长安电器产业园)三号厂房5F、重庆市江北区港桂路57号(委托重庆瀚琳医药有限公司储存配送) |
此次办理事项名称 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(零售连锁)核发 |
许可内容 | 质量负责人由“方青”变更为“付华飞”。 | 质量负责人由“张超”变更为“徐芳”。 | 质量负责人由“黄小丽”变更为“何湘琴”。 | 《药品经营许可证》(零售连锁)核发 |
许可证书名称 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 |
许可证编号 | 渝AA0231252 | 渝AA0231453 | 渝BA0230099 | 渝BA0230162 |
许可决定日期 | 2023/11/10 | 2023/11/10 | 2023/11/7 | 2023/11/8 |
有效期至 | 2027/5/6 | 2028/10/23 | 2025/10/20 | 2028/11/7 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查二局、检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查一局、检查三局 |
附件3
第二、三类医疗器械生产许可信息 | ||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
企业名称 | 重庆沁影科技有限公司 | 重庆琳珑医疗器械有限公司 | 重庆安纳生生物工程有限公司 | 重庆龙翼生物科技有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500103MA613LA81C | 91500104MAC6RM239L | 91500226MA60H8H78B | 915001013050495773 |
住所 | 重庆市渝中区华盛路7号27-1 | 重庆市大渡口区思源路32号9幢3-1 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 | 重庆市万州区经开大道99号 |
法定代表人 | 韩涛 | 刘中富 | 陈顺俊 | 胡元遂 |
企业负责人 | 颜正 | 周海 | 常卫启 | 胡元遂 |
生产范围 | 新目录:Ⅱ类:21医用软件 | 新目录:Ⅱ类:17口腔科器械 | 旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:02无源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,11医疗器械消毒灭菌器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 新目录:Ⅱ类:14注输、护理和防护器械 |
生产地址 | 重庆市渝中区瑞安企业天地7号楼27楼 | 重庆市大渡口区思源路32号9幢3-1 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 | 重庆市万州区经开大道99号 |
此次办理事项名称 | 《医疗器械生产许可证》登记事项变更 | 《医疗器械生产许可证》登记事项变更 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 《医疗器械生产许可证》登记事项变更 |
许可内容 | 法定代表人由“刘源”变更为“韩涛”,住所由“重庆市渝中区华盛路1号25层2561”变更为“重庆市渝中区华盛路7号27-1”。 | 法定代表人由“李勇”变更为“刘中富”,企业名称由“重庆玖环琳珑医疗器械有限公司”变更为“重庆琳珑医疗器械有限公司”。 | 生产范围由“旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:11医疗器械消毒灭菌器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械”变更为“旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:02无源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,11医疗器械消毒灭菌器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械”。 | 法定代表人由“谢德富”变更为“胡元遂”,企业负责人由 “ 谢德富 ” 变更为 “ 胡元遂 ” |
许可证书名称 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 |
许可证编号 | 渝食药监械生产许20220015号 | 渝药监械生产许20230022号 | 渝食药监械生产许20220007号 | 渝食药监械生产许20190004号 |
证书签发日期 | 2023/11/6 | 2023/11/6 | 2023/11/7 | 2023/11/9 |
证书生效日期 | 2023/11/6 | 2023/11/6 | 2023/11/7 | 2023/11/9 |
证书到期日期 | 2027/4/18 | 2028/10/15 | 2027/1/26 | 2024/3/19 |
发证部门 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 |
附件4
互联网药品信息服务资格证许可信息 | ||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
机构名称 | 重庆市润心智慧云医医药科技有限公司 | 华医联合(重庆)医药有限公司 | 重庆道佳医药有限责任公司 | 重庆聚亿然润堂大药房连锁有限公司 |
社会信用代码 | 91500108352770412W | 91500103MA60JHEA9R | 91500112MAC88GMY1K | 91500108MAABTP7KX0 |
地址和邮编 | 重庆市经开区长生桥镇蔷薇路46号3-1400060 | 重庆市潼南区古溪镇正街67号2幢1-1、2-1402673 | 重庆市渝北区金梭大道1号1号厂房401135 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢4-5附1号400000 |
法定代表人 | 黄建磊 | 陈兵 | 张华 | 龙亚军 |
网站负责人 | 邱承坤 | 易冬梅 | 张松 | 田杜鹃 |
网站名称 | 重庆市润心智慧云医 | 华医医药 | 重庆道佳医药有限责任公司 | 重庆聚亿然润堂大药房连锁有限公司 |
服务器地址 | 河南省郑州市 | 四川省绵阳市高新区永兴镇兴业南路14号 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇灯彩街1008号云谷园区1-2-A06室 | 成都市温江区光华大道三段2007号 |
服务性质 | 经营性 | 非经营性 | 非经营性 | 非经营性 |
此次办理事项名称 | 《互联网药品信息服务资格证》备案变更(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》变更 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》变更 |
许可证书名称 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 |
证书编号 | (渝)-经营性-2019-0016 | (渝)-非经营性-2019-0055 | (渝)-非经营性-2023-0107 | (渝)-非经营性-2022-0032 |
许可决定日期 | 2023/11/7 | 2023/11/6 | 2023/11/7 | 2023/11/8 |
有效期至 | 2024/6/19 | 2024/12/3 | 2028/11/6 | 2027/3/21 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
序号 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
机构名称 | 重庆麦克福源药业有限公司 | 重庆润药渝康大药房有限公司 | 重庆市汉洲医药有限公司 | 重庆诺思达医疗器械有限公司 | 重庆普祥养源医药有限公司 |
社会信用代码 | 91500112MAABWL322N | 91500108MA61PWCB9G | 91500108320303545H | 91500233MA5YNEFM6M | 91500108MACF1FQ553 |
地址和邮编 | 重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号2号5楼(自编号C区)401120 | 重庆市南岸区学府大道33号17幢(办公大楼)1301号400060 | 重庆市南岸区花园路街道金山支路16号1层3号、1幢夹层201号400000 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区29栋第3层400082 | 重庆市经开区长生桥镇同景路3号2幢21-6、7、8、9号 401336 |
法定代表人 | 卢明华 | 邵荣 | 杜勇 | 徐小波 | 费雪 |
网站负责人 | 谭雲芷 | 易朋 | 唐成毅 | 李琴 | 赵炜 |
网站名称 | 福源药业 | 重庆润药渝康大药房有限公司 | 重庆市汉洲医药有限公司 | 重庆诺思达医疗器械有限公司官网 | 养源医药网 |
服务器地址 | 深圳市龙岗区宝龙七路1号创益产业园 | 北京市朝阳区远安北二路望京B座阿里云数据中心 | 深圳市福田区福田保税区桃花路5号万国数据机房 | 四川省绵阳市高新区永兴镇兴业南路14号 | 北京市西城区北三环中路3号双全大厦3层 |
服务性质 | 非经营性 | 非经营性 | 非经营性 | 非经营性 | 非经营性 |
此次办理事项名称 | 《互联网药品信息服务资格证》备案变更(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》备案变更(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》新办 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) |
许可证书名称 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 |
证书编号 | (渝)-非经营性-2022-0043 | (渝)-非经营性-2022-0144 | (渝)-非经营性-2023-0108 | (渝)-非经营性-2023-0109 | (渝)-非经营性-2023-0110 |
许可决定日期 | 2023/11/8 | 2023/11/10 | 2023/11/9 | 2023/11/10 | 2023/11/10 |
有效期至 | 2027/4/12 | 2027/10/23 | 2028/11/8 | 2028/11/9 | 2028/11/9 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
附件5
化妆品生产许可信息 | |
序号 | 1 |
企业名称 | 露珠生物科技(重庆)有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500116MA610NUD9W |
住所 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号江津综合保税区自建标准厂房二期1#幢101室 |
法定代表人 | PARK SOYOUN |
生产范围 | 一般液态单元、膏霜乳液单元#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)。 |
生产地址 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号江津综合保税区自建标准厂房二期1#幢101室 |
此次办理事项名称 | 《化妆品生产许可证》登记事项变更 |
许可内容 | 法定代表人由“YEE BYONG YUK”变更为“PARK SOYOUN”。 |
许可证书名称 | 化妆品生产许可证 |
许可证编号 | 渝妆20210005 |
许可决定日期 | 2023/11/6 |
有效期限 | 2026/11/28 |
发证部门 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
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