企业名称 | 盘锦天源药业有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2023年09月19日-2023年09月21日 |
所在地市 | 盘锦市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GMP情况。 |
存在问题 | 在厂房与设备方面部分车间清洁不彻底，未及时维护；压力锅未及时检定；在文件管理方面未及时修订《产品召回管理规程》；在质量控制与质量保证方面留样标签不规范。 |
处理措施 | 限期整改。 |
整改情况 | 企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南》要求完成整改。 |
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