企业名称 | 辽宁兴海制药有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2023年08月01日-2023年08月04日 |
所在地市 | 盘锦市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GMP情况。 |
存在问题 | 在设备管理方面部分设备未及时维护；在物料与产品方面消毒记录缺少部分试剂批号；在纠正与预防措施方面未对温湿度偏差进行评估。 |
处理措施 | 限期整改。 |
整改情况 | 企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南》要求完成整改。 |
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