辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2023年第432期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2023年07月27日-2023年07月28日

所在地市

本溪市

检查依据

2023年药品生产监督检查计划，中药饮片专项检查方案等

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

试剂储存方面存在化验室0.05mol/L氢氧化钠溶液（配制批号：230601）存放在玻璃瓶中，且瓶口塞为玻璃胶头滴管，不利于试剂储存的问题；仓储区存在饮片成品阴凉库不合格区围栏未上锁的问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业名称

辽宁龙参健康药业有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2023年08月27日-2023年08月29日

所在地市

本溪市

检查依据

2023年药品生产监督检查计划，中药饮片专项检查方案等

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

人员培训方面存在空调操作岗位人员实践经验不足，岗位操作技能的培训不到位的问题；记录文件方面存在原料药材西洋参（批号：230101）货位卡未填写取样数量的问题等。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。

整改情况

已按要求完成整改。