湖北省药品监督管理局医疗器械生产许可信息公告(2023年第08期)

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效           截止日期

1

湖北镜峰汇视光科技有限公司

鄂药监械生产许20231252号

黄冈市黄州区路口镇百丈咀村党员群众服务中心办公大楼三楼（自主申报）

黄冈市黄州区路口镇百丈咀村党员群众服务中心办公大楼三楼（自主申报）

二类：16-06 眼科矫治和防护器具。***

彭强

彭强

2023.08.01

2028.07.31

2

湖北友氧医疗器械有限公司

鄂药监械生产许20231253号

湖北省黄冈市高新技术产业开发区黄州工业园唐渡五路（湖北贵族真空科技股份有限公司内）（自主申报）

湖北省黄冈市高新技术产业开发区黄州工业园唐渡五路C栋2楼

二类：08-07医用供气排气相关设备。***

刘颖

刘颖

2023.08.07

2028.08.06

3

湖北鑫仕荣医疗科技有限公司

鄂药监械生产许20231254号

仙桃市干河街道桃源大道北侧四居委会6号仓库

仙桃市干河街道桃源大道北侧四居委会6号仓库

二类：14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品。***

汪洋

汪洋

2023.08.21

2028.08.20

4

湖北研妆实业有限公司

鄂药监械生产许20231255号

湖北省孝感市应城市经济开发区工业园横三路8号

湖北省孝感市应城市经济开发区工业园横三路8号

二类：14-15病人护理防护用品。***

沈晓婴

沈晓婴

2023.08.21

2028.08.20

5

武汉汇美义齿医疗器械有限公司

鄂药监械生产许20231256号

武汉市东西湖区金银湖街张柏路68号综合楼第八层

武汉市东西湖区金银湖街张柏路68号综合楼第八层

二类：17-06口腔义齿制作材料。***

黎璇

黎璇

2023.08.24

2028.08.23

6

湖北贝澳医疗科技有限公司

鄂药监械生产许20231257号

石首市经济开发区石首大道与康庄大道交叉口（湖北省工业自动化技师学院南校区创业楼4楼）

石首市经济开发区石首大道与康庄大道交叉口（湖北省工业自动化技师学院南校区创业楼4楼）

二类：17-03口腔治疗设备。***

周鹏

曾金波

2023.08.25

2028.08.24

湖北省医疗器械生产企业变更情况（2023年8月）

序号

企业名称

变更项目

生产许可证号

变更前内容

变更后内容

变更日期

备注       （截止日期)

1

武汉唐济医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20231220号

生产范围：二类：06-15内窥镜功能供给装置；01-02激光手术设备及附件；02-14手术器械-冲吸器。***n

生产范围：二类：06-15内窥镜功能供给装置；01-02激光手术设备及附件；02-14手术器械-冲吸器；09-01电疗设备/器具；14-05非血管内导(插)管；14-06 与非血管内导管配套用体外器械；三类：01-03 高频/射频手术设备及附件；06-14医用内窥镜。***                 增加生产产品：一次性使用腹腔吸引管鄂械注准20172142354、一次性使用引流管套装鄂械注准20212143382、神经和肌肉刺激器用电极鄂械注准20162092311、等离子双极电切电凝系统国械注准20203010341、硬性电凝切割内窥镜及附件国械注准20183060483。

2023.08.01

2028.02.29

2

武汉唐济医疗科技有限公司

生产地址文字性变更

鄂药监械生产许20231220号

武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼

“一次性使用腹腔吸引管鄂械注准20172142354、一次性使用引流管套装鄂械注准20212143382、神经和肌肉刺激器用电极鄂械注准20162092311、等离子双极电切电凝系统国械注准20203010341、硬性电凝切割内窥镜及附件国械注准20183060483”共计5个产品的生产地址变更为“武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座4楼401、402、407、410室”。

2023.08.01

2028.02.29

3

湖北才风医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20190845号

生产范围：二类：14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械、09-02温热（冷）治疗设备/器具。***

生产范围：二类:14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械、09-02温热 (冷) 治疗设备/器具、 14-06与非血管内导管配套用体外器械。***   增加生产产品：电动吸引器鄂械注准20232144324。

2023.08.01

2024.06.05

4

武汉联影医疗科技有限公司

受托方增加生产范围

鄂食药监械生产许20170761号

生产范围：三类：6828医用磁共振设备；二类：21-02影像处理软件，06-01诊断X射线机，06-03X射线发生、限束装置；三类：06-02X射线计算机体层摄影设备（CT）。***

生产范围：二类：21-02影像处理软件，06-01诊断X射线机，06-03X射线发生、限束装置；三类：06-02X射线计算机体层摄影设备（CT）；06-09磁共振成像设备（MRI）。***        增加生产产品：磁共振成像系统国械注准20183060239受托生产（2023年08月01日至2027年01月05日）委托方为注册人：上海联影医疗科技股份有限公司。

2023.08.01

2027.01.05

5

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20170771号

生产范围：二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具；09-05磁疗设备/器具；14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械；18-01妇产科手术器械。***

生产范围：二类：02-12手术器械-穿刺导引器；09-02温热（冷）治疗设备/器具；09-05磁疗设备/器具；14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械；18-01妇产科手术器械。***   增加生产产品：一次性使用腹腔镜用穿刺器鄂械注准20232024423。

2023.08.02

2026.12.26

6

武汉秋雨医疗器械有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20180821号

武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园第C3栋厂房第四层

武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园第C3栋厂房第四层(原1号库房除外)

2023.08.02

2023.10.30

7

湖北才风医疗科技有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20190845号

湖北省武穴市火车站工业园才风路1号

生产产品电动吸引器鄂械注准20232144324的生产地址由“湖北省武穴市大金苏垴街118号”变更为“湖北省武穴市火车站工业园才风路1号”

2023.08.01

2024.06.05

8

湖北美顺和医学科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200940号

生产范围：二类：14-13手术室感染控制用品；14-14医护人员防护用品；22-11采样设备和器具。***

生产范围：二类：14-13手术室感染控制用品；14-14医护人员防护用品；22-11采样设备和器具；14-15病人护理防护用品。***    增加生产产品：生理性海水鼻腔喷雾器鄂械注准20232144445。

2023.08.03

2026.08.04

9

湖北特必达生物医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20231240号

生产范围：二类：18-01妇产科手术器械。***

生产范围：二类：18-01妇产科手术器械；14-10创面敷料。***  增加生产产品：痔疮凝胶敷料鄂械注准20232144435。

2023.08.07

2028.06.20

10

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

注册证号变更

鄂食药监械生产许20100064号

生产范围：二类：6866医用高分子材料及制品，6856病房护理设备及器具；三类：6866医用高分子材料及制品；三类：14-02血管内输液器械；二类：08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，14-03非血管内输液器械；08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。***产品注册证号：一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20173664109、一次性使用吸痰管鄂械注准20182662500、一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20183660114、一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20183660143

生产范围：三类：14-02血管内输液器械；二类：08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；14-03非血管内输液器械；08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。***产品注册证号：一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20173144109、一次性使用吸痰管鄂械注准20182082500、一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20183140114、一次性使用精密过滤输液器 带针国械注准20183140143

2023.08.11

2025.01.12

11

湖北科力迪防护用品有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20180805号

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品。***

生产范围：二类：14-14医护人员防护用品；14-13手术室感染控制用品。***增加生产产品：医用外科口罩鄂械注准20232144403。

2023.8.9

2028.4.11

12

武汉嘉一三维技术应用有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂药监械生产许20221206号

生产地址：武昌区徐东大街338号（老徐东路52号）7幢1-7室

生产地址：武昌区徐东大街338号（老徐东路52号）7幢1-7室备注：1.将一楼原用于支具生产、FDM3D打印的2号车间分别改造成2号车间用于SLA3D打印、3号车间用于支具生产；2.将一楼原生产办公室改造为4号车间用于SLA3D打印；3.将一楼原检测室留样区剥离出来，放置在二楼设置留样室。

2023.8.9

2027.12.29

13

湖北才风医疗科技有限公司

企业负责人变更

鄂食药监械生产许20190845号

企业负责人：宋光强

企业负责人：宋乘宇

2023.8.14

2024.06.05

14

武汉星嘉源科技有限公司

住所变更

鄂药监械生产许20221193号

住所：武汉市东湖新技术开发区关山大道465号中国光谷创意产业基地一号楼1402号

住所：武汉市东湖新技术开发区关东园路2-2号光谷国际商会大厦1幢A2515号

2023.8.14

2027.11.14

15

武汉市名扬义齿有限公司

企业负责人、住所、生产地址文字性变更

鄂食药监械生产许20210986号

企业负责人：王志阳住所：武汉市东西湖区环湖中路18号兴宏业工业园五栋五楼西侧生产地址：武汉市东西湖区环湖中路18号兴宏业工业园五栋五楼西侧

企业负责人：高浩然住所：湖北省武汉市东西湖区环湖中路33号兴宏业工业园五栋五楼生产地址：湖北省武汉市东西湖区环湖中路33号兴宏业工业园五栋五楼

2023.8.15

2026.1.17

16

厚福医疗装备有限公司

注册证号变更

鄂食药监械生产许20130587号

注册证号：电动病床鄂械注准20142561804生产范围：二类：6856病房护理设备及器具。***

注册证号：电动病床鄂械注准20142151804生产范围：二类：15-03医用病床。***

2023.8.15

2026.12.28

17

国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20200974号

生产范围：二类：14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品；三类：6840体外诊断试剂。***

生产范围：二类：14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、14-09不可吸收外科敷料、14-15病人护理防护用品、14-16其它器械；三类：6840体外诊断试剂。***增加生产产品：棉垫鄂械注准20232144341、纱布片鄂械注准20232144380、手术巾鄂械注准20232144371、无菌医用护理垫鄂械注准20232144430、碘伏棉球鄂械注准20232144437、无菌棉签鄂械注准20232144429、无菌棉球鄂械注准20232144415。以上新增的7个产品的生产地址均在地址1：枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋生产。

2023.8.15

2025.12.8

18

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20100064号

生产范围：三类：14-02血管内输液器械；二类：08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；14-03非血管内输液器械；08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。***

生产范围：三类：14-02血管内输液器械；二类：08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；14-03非血管内输液器械；08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；14-02血管内输液器械。***增加生产产品：一次性使用密闭式药液转移器鄂械注准20232144450。

2023.8.15

2025.01.12

19

湖北冠安堂药业有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20221128号

生产范围：二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具。***

生产范围：二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具；20-03中医器具。*** 增加生产产品：远红外止咳贴鄂械注准20232204451。

2023.8.16

2027.3.9

20

武汉润昇医疗器械有限公司

住所变更

鄂药监械生产许20221187号

住所：武汉东湖新技术开发区武汉软件新城1.2期2号楼8层（4）厂房

住所：武汉市东湖新技术开发区光谷 三路 777号自贸生物创新港B区（生物医药平台检验研发楼）N106

2023.8.17

2027.10.27

21

安翰科技（武汉）股份有限公司

企业负责人、法定代表人变更

鄂食药监械生产许20110524号

企业负责人：吉朋松法定代表人：吉朋松

企业负责人：肖国华法定代表人：张大中

2023.8.21

2025.10.13

22

京山泰元齿研有限公司

住所、注册证号变更

鄂药监械生产许20180801号

注册地址：京山县新市镇惠山北路1号生产范围：二类：6863口腔科材料。***产品注册证号：定制式固定义齿鄂械注准20172632437 、 定制式活动义齿鄂械注准20172632436

注册地址：京山市孙桥镇京安路1幢生产范围：二类：17-06口腔义齿制作材料。***产品注册证号：定制式固定义齿鄂械注准20172172437、 定制式活动义齿鄂械注准20172172436

2023.8.21

2028.3.23

23

武汉携康智能健康设备有限公司

住所、法定代表人变更

鄂食药监械生产许20170765号

住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号（自贸区武汉片区）法定代表人：潘希文

住所：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号(自贸区武汉片区)法定代表人：李敏

2023.8.21

2027.3.22

24

精微视达医疗科技（湖北）有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20221153号

生产范围：二类：06-14医用内窥镜；06-15内窥镜功能供给装置。***

生产范围：二类：06-13光学成像诊断设备； 06-14医用内窥镜；06-15内窥镜功能供给装置。***    增加生产产品：共聚焦微探头影像仪鄂械注准20232064463

2023.08.21

2027.05.16

25

武汉大正高科生物医药有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20110359号

生产范围：二类：14-10 创面敷料、14-16 其他器械、20-03中医器具。***生产产品：医用壳聚糖创面修复膜鄂械注准20162142313、喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂鄂械注准20142141959、医用壳聚糖液体敷料鄂械注准20222143608、医用壳聚糖创面保护膜鄂械注准20222143599、烫熨灸疗仪鄂械注准20232204284

生产范围：二类：14-10创面敷料、14-16其他器械、20-03中医器械、14-15病人护理防护用品。***生产产品：医用壳聚糖创面修复膜鄂械注准20162142313、喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂鄂械注准20142141959、医用壳聚糖液体敷料鄂械注准20222143608、医用壳聚糖创面保护膜鄂械注准20222143599、烫熨灸疗仪鄂械注准20232204284、海水鼻腔清洗液 鄂械注准20232144464

2023.08.24

2026.5.9

26

武汉市晶利尔激光设备有限公司

受托方增加生产范围

鄂食药监械生产许20160712号

生产范围：三类：16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具；二类：09-03光治疗设备。***生产产品：脉冲Nd：YAG激光泪道治疗机国械注准20163160134、Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机国械注准20193161938、氦氖激光复合LED治疗仪鄂械注准20232094245、眼科Q开关Nd：YAG激光治疗机国械注准20233160318

生产范围：三类：16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具；二类：09-03光治疗设备，09-04力疗设备、器具。***生产产品：脉冲Nd：YAG激光泪道治疗机国械注准20163160134、Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机国械注准20193161938、氦氖激光复合LED治疗仪鄂械注准20232094245、眼科Q开关Nd：YAG激光治疗机国械注准20233160318、体外冲击波治疗仪鄂械注准20232094447 受托生产（2021年8月6日至2026年8月5日）委托方为注册人：湖北谱芯智能科技有限公司

2023.08.25

2026.5.19

27

精微视达医疗科技（湖北）有限公司

生产地址文字性变更

鄂药监械生产许20221153号

生产地址：鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼

生产地址：湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号

2023.08.28

2027.5.16

28

湖北海兴卫生用品集团有限公司

企业负责人、法定代表人变更

鄂食药监械生产许20200898号

企业负责人：雷德清法定代表人：杨文春

企业负责人：雷达法定代表人：杨曦

2023.08.28

2025.11.8

29

武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司

住所变更

鄂食药监械生产许20110328号

住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼2层

住所：湖北省武汉市东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区）

2023.08.29

2025.11.1

30

武汉呵尔医疗科技发展有限公司

法定代表人变更

鄂食药监械生产许20110355号

法定代表人：任大龙

法定代表人：张军政

2023.08.29

2026.1.27

31

武汉豆听科技有限公司

生产地址文字性变更

鄂食药监械生产许20200934号

生产地址：武汉市东湖新技术开发区光谷大道国际企业中心鼎业楼A座502室

生产地址：武汉东湖新技术开发区光谷大道特1号国际企业中心三期3栋5层02号(自贸区武汉片区)

2023.08.29

2025.7.23

32

武汉海星通技术股份有限公司

企业负责人、法定代表人变更

鄂食药监械生产许20211059号

企业负责人：柯凯法定代表人：柯凯

企业负责人：李欣法定代表人：李欣

2023.08.30

2026.08.08