无锡东峰怡和科技发展有限公司生产经检验不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320214MA1MLRGA0P

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

-

社会组织登记证号

-

法定代表人

钱海军

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************4

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监（锡）处字〔2023〕6号

违法行为类型

生产经检验不符合经注册的产品技术要求的医疗器械

违法事实

无锡东峰怡和科技发展有限公司生产经检验不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第二十五条的规定，涉案产品生产数量95套，抽检65套，销售30套，召回30套，货值金额为19000.00元，违法所得为6000.00元，退回违法所得6000.00元，应没收违法所得为0。

处罚依据

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定。

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

1.没收涉案产品30套，2.货值金额2倍罚款：38000.00元。

罚款金额（万元）

3.8

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2023-10-30

处罚有效期

2024-7-31

公示截止期

2026-10-30

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

-