沈阳天益堂生物科技股份有限公司远红外磁电脉冲治疗仪产品申请注册时提交虚假资料案

辽宁省发布日期：2023-11-06 阅读 2908

CIO解读

量身解读

案件名称	沈阳天益堂生物科技股份有限公司远红外磁电脉冲治疗仪产品申请注册时提交虚假资料案
处罚决定书文号	辽药监（械）罚〔2023〕1号
被处罚企业名称	沈阳天益堂生物科技股份有限公司
统一社会信用代码	91210112559957305J
法定代表人	付文刚
主要违法事实	当事人提供虚假资料《对比产品远红外磁电脉冲治疗仪技术要求》、《补正后对比产品临床试验报告（第2次补正）》、《补正后参考的临床文献资料》等共8份。
行政处罚种类和依据	10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条。
处罚结果	10年内不受理沈阳天益堂生物科技股份有限公司及质量负责人王某文提出的医疗器械许可申请。
行政处罚履行方式和期限	主动履行。
作出处罚的日期	2023-10-26