湖南省
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
长沙迈芮生物医药有限公司 | 高敏莉 | 杨旭静 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园1号厂房1106 | II类:14-10 创面敷料 | 开办 |
湖南威克斯医疗科技有限公司 | 韩伟 | 韩伟 | 湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧 | II类:18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-15 病人护理防护用品;14-10 创面敷料 | 开办 |
湖南明舟医疗科技有限公司 | 王赫 | 王赫 | 湘潭经开区和平街道经济技术开发区金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港9栋101号 | II类:14-01 注射、穿刺器械 | 开办 |
湖南康泽瑞医疗科技有限公司 | 胡海明 | 胡海明 | 湖南省益阳市南县南州镇南县经济开发区新兴产业园标准化厂房3号栋第一层 | II类:6840-体外诊断试剂;22-01 血液学分析设备 | 开办 |
湖南敷尔斯生物医药有限公司 | 马会军 | 马会军 | 湖南省长沙市宁乡市城郊街道车站路以北、船形山路以西,开拓路以南的美妆谷A4栋 | II类:14-15 病人护理防护用品;14-10 创面敷料 | 开办 |
长沙博源医疗科技有限公司 | 虞凤兰 | 李冬 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房、1层101-2号房 | II类:6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
湖南赛哲智造科技有限公司 | 曹炜健 | 曹炜健 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号湖南省检验检测特色产业园A9栋10层1002房 | II类:21-05 体外诊断类软件 | 变更生产地址 |
鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 | 潘洪波 | 潘洪波 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋20层2001-2003房、21层2101-2103号房屋 | II类:6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
艾诺克医疗科技(长沙)有限公司 | 罗清 | 罗清 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六313、314室 | II类:14-01 注射、穿刺器械 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年10月25日
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