西藏自治区药品监督管理局关于新增及核减中药饮片品种备案的公告（2023年第53号）

西藏自治区发布日期：2023-10-24 阅读：1162

CIO解读

量身解读

按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》（藏食药监安〔2014〕118号）相关规定，经审核，西藏神威药业有限公司拉萨中药饮片分公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关要求，现予以备案，及同意其核减中药饮片生产品种。

特此公告。　

附件：西藏自治区中药饮片生产品种备案目录

西藏自治区药品监督管理局

2023年10月23日

附件

西藏自治区中药饮片生产品种备案目录

企业名称	饮片名称	主要生产工序	标准依据	炮制方法	主要检验项目/检验方法/检验设备	对照品/对照药材	检验情况	备注
西藏神威药业有限公司拉萨中药饮片分公司	红曲	净制	河南省中药饮片炮制规范（2022年版）	除去杂质	性状、鉴别、检查、含量测定	桔青霉素对照品、洛伐他汀对照品	全项自检
	葵花盘饮片	直接口服	黑Z-YP-0373-2020	净制、切制、干燥、粉碎、过筛、混匀既得	——	——	——	核减
	山楂粉	直接口服	云YPBZ-0102-2008	净选、洗净、干燥、粉碎成中粉、既得	——	——	——	核减