企业名称 | 葫芦岛国帝药业有限责任公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2023年08月21日-2023年08月23日 |
所在地市 | 葫芦岛市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查 |
检查方式 | 常规检查；专项检查。 |
检查内容 | 1.执行GMP情况；2.中药生产专项检查。 |
存在问题 | 未发现违法问题，发现企业在人员培训、文件管理及质量控制与质量保证等方面存在一般缺陷问题。 |
处理措施 | 限企业于30个工作日内按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求完成整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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