北京誉馨堂医药有限公司未经许可销售第三类医疗器械案

行政相对人名称

北京誉馨堂医药有限公司

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

91110112327265465M

工商注册号

110112600527768

组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

宗旭刚

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款；《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款

违法事实

1、当事人未取得第三类医疗器械备案情况下销售了第三类医疗器械（宜锐胰岛素注射笔针头），大概是2023年3月左右销售的，销售价为18元/盒，共销售了三盒。 2、该产品是当事人家里人有相关疾病从医院买的，对剩余的进行了销售。找不到购进的相关票据。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款第（三）项；《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（三）项；《中华人民共和国行政处罚法》2021版第三十二条第（五）项

处罚类别

警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

，《北京市市场监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第十五条第二项，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：警告；罚款：5000元；没收违法所得：54元；

罚款金额（万元）

0.5

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.0054

暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2023-10-16

处罚有效期

2099-12-31

公示截止期

2024-1-16

处罚机关

北京经济技术开发区管理委员会

备注

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