重庆炬新一医药科技有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械案（渝药监械处罚〔2023〕14号）（2023年第28期，总第129期）

行政处罚决定书文号

渝药监械处罚〔2023〕14号

案件名称

重庆炬新一医药科技有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器械案

违法企业名称或违法自然人名称

重庆炬新一医药科技有限公司

违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码

91500108MA60KKGL5H

法定代表人/负责人姓名

王刚林

主要违法事实

当事人生产的“特定电磁波治疗仪”（型号：JS-Ⅱ-T，产品编号：2303120001），经重庆医疗器械质量检验中心检验，结论不合格。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第三十五条第一款的规定。

行政处罚内容

依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第八十六条第一款第一项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收不合格“特定电磁波治疗仪” （型号：JS-Ⅱ-T，产品编号：2303120001）1台；2.罚款3.5万元整。

决定机关名称

重庆市药品监督管理局

处罚决定日期

2023.10.07

公示日期

2023.10.08

备注