重庆上邦医疗设备有限公司生产不符合产品技术要求的眼科裂隙灯显微镜检查仪案（2023年第26期，总第127期）

行政处罚决定书文号

渝药监械处罚〔2023〕13号

案件名称

重庆上邦医疗设备有限公司生产不符合产品技术要求的眼科裂隙灯显微镜检查仪案

违法企业名称或违法自然人名称

重庆上邦医疗设备有限公司

违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码

915001097874714975

法定代表人/负责人姓名

吴良泉

主要违法事实

当事人生产的眼科裂隙灯显微镜检查仪（出厂编号：2310601120001；规格/型号：LS-9 ）经杭州医疗器械质量监督检验中心检测及中国食品药品检定研究院复检，结论均为不合格。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

行政处罚内容

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：罚款25000元。

决定机关名称

重庆市药品监督管理局

处罚决定日期

2023.09.21

公示日期

2023.09.25

备注