沈阳得康医药科技有限公司生产不符合经注册产品技术要求的“壳聚糖妇用抗菌凝胶”和“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”案

处罚决定书文号

辽药监(稽一)罚〔2023〕14号

被处罚企业名称

沈阳得康医药科技有限公司

统一社会信用代码

912101137020957531

法定代表人

谭立建

主要违法事实

当事人生产不符合经注册产品技术要求的壳聚糖妇用抗菌凝胶。

行政处罚种类和依据

没收违法生产的医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条。

处罚结果

没收不符合经注册产品技术要求的壳聚糖妇用抗菌凝胶11694支。

行政处罚履行方式和期限

主动履行；当事人已于2023年9月5日履行完毕。

作出处罚的日期

2023-8-31

案件名称

沈阳得康医药科技有限公司生产不符合经注册产品技术要求的“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”案

处罚决定书文号

辽药监(稽一)罚〔2023〕13 号

被处罚企业名称

沈阳得康医药科技有限公司

统一社会信用代码

912101137020957531

法定代表人

谭立建

主要违法事实

当事人生产不符合经注册产品技术要求的壳聚糖肛肠抗菌凝胶。

行政处罚种类和依据

没收违法生产的医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条。

处罚结果

没收不符合经注册产品技术要求的壳聚糖肛肠抗菌凝胶2092支。

行政处罚履行方式和期限

主动履行；当事人已于2023年9月5日履行完毕。

作出处罚的日期

2023-8-31