江西省药品监督管理局2023年第7期医疗器械监督抽检信息公告

1

医用退热凝胶

江西颐文萱医药科技有限公司

四川焱远药业有限公司

100g

20230412/

23040003/

赣州市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

2

医用外科口罩

景德镇市鹤春堂大药房有限公司

江西亚鑫科技发展有限公司

耳挂式（灭菌）17.5cm×9.5cm

2022.09.02/

2022.09.01/

景德镇市市场监督管理执法稽查局

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带

3

医用防护口罩

宜春市昌盛大药房有限公司新余御天城店

湖南省健缘医疗科技有限公司

折叠型，挂耳式，JY010A 16cm×10.5cm

2022/12/20/

00020021CL01/

新余市市场监督管理执法稽查局

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

4

医用一次性防护服

萍乡市莲泰贸易有限公司

江西祥众医疗器械有限公司

连身式180（XXL）

20221107/

20221107/

萍乡市食品药品检验所

江西省医疗器械检测中心

不合格

外观

5

医用棉签

丰城市人民医院

南昌市福康医疗器械有限公司

10cm

20221112/

20221112/

丰城市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

环氧乙烷残留量

6

穴位压力刺激贴

抚州市东乡区中医院

山东朱氏药业集团有限公司

50mm×50mm，15贴装

2022/07/10/

22063001/

抚州市检验检测认证中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

7

一次性使用无菌阴道扩张器

丰城市人民医院

南昌市福康医疗器械有限公司

轴转式/中号

20221108/

20221108/

丰城市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

环氧乙烷残留量

8

穴位贴敷治疗贴

崇仁县人民医院

济南康民药业科技有限公司

50mm×50mm

2022/05/14/

22050701/

抚州市检验检测认证中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

9

医用防护口罩

抚州市东乡区人民医院

河南省凯泰医疗器械有限公司

无菌折叠耳挂式

2022年09月06日/

22090601/

抚州市检验检测认证中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌，密合性

企业否认生产

10

砭贴

樟树市康利商贸有限公司

菏泽瑞富康医药用品有限公司

方形：130mm×160mm×1贴/袋×4袋/盒

2022/09/05/

20220901/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

11

穴位压力刺激贴

樟树市智康保健品经营中心

菏泽瑞富康医药用品有限公司

10cm×13cm4贴装

2022/08/08/

20220801/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

12

医用冷敷贴

樟树市康利商贸有限公司

河南新亚医疗器械有限公司

产品规格：120mm×160mm×3贴/盒

2022/03/03/

2022/03/02/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出双氯芬酸钠