江西省2023年第3期药品监督抽检信息公告

江西省发布日期：2023-08-30 阅读：1434

CIO解读

（2023年第3期总86期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：

一、公告情况

经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：消炎利胆片等23批产品不符合规定（详见附件），不符合规定项目包括含量测定、装量差异、可见异物、性状、水分、粒度、溶出度等。

二、不符合规定药品的查处情况

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

附件1：药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2023年第3期）

附件2：不符合规定项目的小知识（2023年第3期）

江西省药品监督管理局

2023年8月30日

药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2023年第3期）

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	标示生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验单位
1	消炎利胆片	吉林省长恒药业有限公司	无	20220516	贵溪东信医院	《中国药典》2020 年版一部	不符合规定	含量测定	鹰潭市检验检测认证院
2	小儿咳喘灵颗粒	陕西汉王药业股份有限公司	每1克相当于饮片3.19克	003206	赣州蓉江新区大参林金富康药店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B03091）	不符合规定	装量差异	赣州市食品药品检测所
3	胃康胶囊	云南保元堂药业有限责任公司	每粒装0.3g	20220201	龙南新都医院	《中国药典》2020 年版一部	不符合规定	含量测定	赣州市食品药品检测所
4	地骨皮	河北康盛华药业有限公司	中药饮片	202205001	德兴市中医院	《中国药典》2020 年版一部、四部	不符合规定	杂质	上饶市检验检测认证院药品检测分院
5	益气养血口服液	通化茂祥制药有限公司	每支装10毫升	210612	修水县九鼎大药房	《中国药典》2020 年版一部	不符合规定	pH值	萍乡市食品药品检验所
6	土鳖虫	河北万东药业有限公司	中药饮片	2203002	江西康明大药房连锁有限公司碧云天店	《中国药典》2020 年版一部	不符合规定	杂质	萍乡市食品药品检验所
7	婴儿健脾散	河北金牛原大药业科技有限公司	每袋装0.5克	07210801	铜鼓县青春康健大药房有限公司步行街分公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册	不符合规定	装量差异、水分	宜春市检验检测中心
8	刺五加	江西弘康中药饮片有限公司	饮片	20191001	永新县曲白乡卫生院	《中国药典》2015 年版一部	不符合规定	水分、含量测定	吉安市食品药品检验检测中心
9	木蝴蝶	安国市仁德兴药材有限公司	中药饮片	2205001	上栗县金山镇卫生院	《中国药典》2020 年版一部	不符合规定	水分	萍乡市食品药品检验所
10	炙甘草	亳州市悠善堂生物科技有限责任公司	统	221201	上清镇长庆村祝样根医疗点	《中国药典》2020 年版一部	不符合规定	性状	鹰潭市检验检测认证院
11	双氯芬酸钠肠溶片	白城市亿正药业有限公司	25mg	20220902	江西思创药业有限公司	《中国药典》2020 年版二部	不符合规定	溶出度-缓冲液中溶出量	江西省樟树市药品检验所
12	山药	河北康盛华药业有限公司	统	202207001	珠山区莱顿药店	《中国药典》2020年版一部	不符合规定	性状	景德镇市市场监督管理综合检验检测中心
13	利巴韦林注射液	华中药业股份有限公司	1ml:0.1g	20220413	于都县人民医院	《中国药典》2020 年版二部	不符合规定	可见异物	赣州市食品药品检测所
14	山楂粉	安徽盛海堂中药饮片有限公司	中药饮片	2021030208	上栗县忠信堂大药房	《云南省中药饮片标准》云YPBZ-0102-2008	不符合规定	粒度	萍乡市食品药品检验所
15	婴儿健脾散	河北金牛原大药业科技有限公司	每袋装0.5克	07210802	高安市中医院	《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册	不符合规定	装量差异	宜春市检验检测中心
16	复方苯甲酸酊	丰城市皮肤病医院	每瓶装60ml	20230409	丰城市第三人民医院（丰城市皮肤病医院）	《中国医院制剂规范》西药制剂第二版	不符合规定	性状	江西省药品检验检测研究院
17	海马多鞭丸	辽宁亿邦制药有限公司	每粒重0.2克	200406	彭泽县为民大药房	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册	不符合规定	水分	九江市检验检测认证中心
18	净山楂	安徽药知源中药饮片有限公司	/	210301	江西汇仁堂药品连锁股份有限公司新余抱石大道店	《中国药典》2020 年版一部	不符合规定	水分	新余市综合检验检测中心
19	天葵子	河北明珠药业有限公司	统	20121501	渝水寿康门诊部	《中国药典》2015 年版一部	不符合规定	性状	新余市综合检验检测中心
20	灵芝胶囊	安徽同泰药业有限公司	每粒装 0.27 克	220602	武宁县船滩镇鸿春药店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册	不符合规定	装量差异	九江市检验检测认证中心
21	利巴韦林注射液	华中药业股份有限公司	1ml:0.1g	20220601	赣州九州通医药有限公司	《中国药典》2020年版二部	不符合规定	可见异物	赣州市食品药品检测所
22	双氯芬酸钠肠溶片	长春新安药业有限公司	25㎎	20220502	鹰潭市余江区妇幼保健院	《中国药典》2020 年版二部	不符合规定	溶出度-缓冲液中溶出量	鹰潭市检验检测认证院
23	黄芪粉	安徽盛海堂中药饮片有限公司	/	2021030128	新余市灵芝堂大药房	《云南省中药饮片标准》云 YPBZ-0167-2008	不符合规定	粒度	新余市综合检验检测中心