重庆市药品监督管理局行政执法案件信息公开表（2023年第21期，总第122期）

行政处罚决定书文号

渝药监械处罚〔2023〕11号

案件名称

重庆科雷卫生材料有限公司生产不符合标准的一次性使用灭菌橡胶检查手套案

违法企业名称或违法自然人名称

重庆科雷卫生材料有限公司

违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码

91500117MA5U60444C 

法定代表人/负责人姓名

张殿宇

主要违法事实

当事人生产的一次性使用灭菌橡胶检查手套（规格型号为M7.5无粉/麻面），经吉林省医疗器械检验研究院检验，最小厚度不符合标准要求。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

行政处罚内容

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项，《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第二十八条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收违法所得10500元；2.罚款10500元。

决定机关名称

重庆市药品监督管理局

处罚决定日期

2023.08.21

公示日期

2023.08.24

备注