北京皓泰口腔诊所有限公司经营超过有效期的医疗器械案

行政相对人名称

北京皓泰口腔诊所有限公司

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

91110102L15432562D

工商注册号

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组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

王东

违法行为类型

医疗器械使用质量监督管理办法（2016）第九条第一款；《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十五条第一款；《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十五条第二款；《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条；医疗器械使用质量监督管理办法（2016）第十二条

违法事实

涉案医疗器械齿科粘结剂是当事人从北京某商贸有限公司购进，当事人建立了医疗器械进货查验记录制度，但当事人无法提供涉案医疗器械的购进票据、进货查验记录。购进时产品在有效期内，进货价35元/瓶，购进后一直放在诊室备用，但一直未开封使用。涉案医疗器械有效期至2022年3月，过期后与在有效期内的医疗器械混放，过期后未使用。涉案医疗器械货值金额35元，不足1万元。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十九条第（三）项；《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（三）项；医疗器械使用质量监督管理办法（2016）第二十七条第一款第（二）项；医疗器械使用质量监督管理办法（2016）第二十九条第一款第（一）项

处罚类别

警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

综上，本局现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：警告；罚款：20000元；没收非法财物；

罚款金额（万元）

2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.0035

暂扣或吊销证照名称及编号

——

处罚决定日期

2023-8-16

处罚有效期

2099-12-31

公示截止期

2023-11-16

处罚机关

北京市西城区市场监督管理局

备注

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