重庆市药品监督管理局行政许可信息公告（2023年8月第二周）

序号

企业名称

注册地址

法定代表人

企业负责人

质量负责人

分类码

生产地址和生产范围

此次办理事项名称

许可内容

许可证书/批件名称

许可证编号

许可决定日期

有效期至

发证机关

日常监管机构

1

重庆华森制药股份有限公司

重庆市荣昌区工业园区

游洪涛

游洪涛

邓林

AhyzBhzChDh

1.重庆市荣昌区工业园区：小容量注射剂，粉针剂，颗粒剂，原料药(甲磺酸加贝酯、盐酸戊乙奎醚、苹果酸阿莫曲坦、埃索美拉唑钠、甲磺酸雷沙吉兰、阿戈美拉汀、阿魏酸钠、甘草酸二铵、聚维酮碘、铝碳酸镁)，软胶囊剂，散剂，冻干粉针剂，硬胶囊剂，片剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂（胶囊型）***2.重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片（净制、切制），滴剂（胶囊型）***3.委托生产：受托方是成都通德药业有限公司，生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，受托品种为注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯，委托有效期至2025年10月30日。                     4.受托生产：委托方是佑华医药科技有限公司，生产地址是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号，委托产品为恩替卡韦片、孟鲁司特钠颗粒，委托有效期至2025年11月9日。5.委托生产：受托方是北京百奥药业有限责任公司，生产地址是北京市昌平区科技园区超前路29号，受托产品是奥美拉唑碳酸氢钠胶囊，委托生产有效期至2025年11月9日。                                      6.委托生产：受托方是海南益尔药业有限公司，生产场地是海口市美兰区灵山镇顺路达4号中药提取车间、口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线，委托品种是苍耳子鼻炎胶囊，委托有效期至2025年2月6日。7.受托生产：委托方是重庆上东远药生物制药有限公司，生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂（胶囊型）生产线，委托品种是维生素D滴剂，委托有效期至2026年9月23日。8.委托生产：受托方是江西施美药业股份有限公司，生产场地是江西省抚州市东乡区大富工业园区固体制剂一车间片剂生产线，委托品种是奥美沙坦酯氨氯地平片（国药准字H20223939），委托有效期至2025年11月9日。9.受托生产：委托方是重庆希韦医药科技有限公司，生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线，受托品种是二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）、二甲双胍恩格列净片（Ⅵ），受托有效期至2025年11月9日。10.受托生产：委托方是重庆华森医药有限公司，生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线，受托品种是奥利司他胶囊（60mg）、奥利司他胶囊（120mg），受托有效期至2025年11月9日。11.委托生产（仅用于药品上市许可持有人变更）：受托方是山西迈迪制药有限公司，生产场地是山西省太原市清徐县清源镇吴村701车间中药提取生产线、202车间颗粒剂生产线，委托品种是小儿咽扁颗粒（国药准字Z19983132），委托有效期至2025年11月9日。

《药品生产许可证》变更（自行生产）

甘桔冰梅片（国药准字Z20026258）生产场地增加“重庆市荣昌区工业园区一车间片剂生产线”，本次变更伴随或引发关联变更的，企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。

药品生产许可证

渝20150018

2023/8/8

2025/11/9

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局检查二局

2

重庆华邦胜凯制药有限公司

重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号

陈永流

陈永流

刘晓红

BhDh

1.重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号：原料药（阿维A、他扎罗汀、帕司烟肼、维胺酯、喷昔洛韦、氨肽素、月桂氮卓酮、维A酸、盐酸左西替利嗪、盐酸萘替芬、丁酸氢化可的松（激素类）、二丙酸倍他米松（激素类）、地奈德（激素类）、甲氧沙林、阿那曲唑（抗肿瘤类）、异维A酸、阿伐斯汀、胸腺五肽、磷酸依托泊苷（抗肿瘤类）、卡泊三醇、左亚叶酸钙、伊曲康唑、氨苯砜、琥珀酸甲泼尼龙（激素类）、盐酸帕洛诺司琼、卤米松（激素类）、倍他米松磷酸钠、利奈唑胺、对氨基水杨酸、帕立骨化醇、丙酸氟替卡松（激素类）、盐酸奥洛他定、盐酸莫西沙星、度他雄胺（激素类）、苯磺贝他斯汀、盐酸苯达莫司汀（抗肿瘤类）、利福布汀、利福喷丁、盐酸布替萘芬、盐酸伐昔洛韦、阿达帕林、盐酸特比萘芬、过氧苯甲酰、咪喹莫特、他达拉非、丁酸氯倍他松（激素类）、利伐沙班、罗氟司特（仅供出口）、、阿利维A酸（仅供出口）、贝沙罗汀（抗肿瘤类、仅供出口）、盐酸苯达莫司汀水合物(抗肿瘤类、仅供出口)、吡嗪酰胺、异烟肼、硝酸益康唑、卡泊三醇一水物、磷酸芦可替尼、泊沙康唑、那格列奈、盐酸贝尼地平、比拉斯汀、尼可地尔、乙磺酸尼达尼布、糠酸莫米松、克唑替尼、磷酸特地唑胺、氟维司群、托吡司特）***2.重庆市长寿区晏家街道化南一路6号：原料药（帕司烟肼，盐酸萘替芬，利福喷丁，利福布汀，异烟肼，吡嗪酰胺，盐酸莫西沙星）***3.委托生产（仅用于MAH注册）：受托方是重庆华邦制药有限公司，生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号，受托产品是地奈德乳膏（规格：0.05%）、异维A酸软胶囊（规格：10mg）、阿维A胶囊（规格：10mg）、注射用利福平（规格：0.45g、0.6g），委托有效期至2025年8月9日。4.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是湖南科伦制药有限公司，生产场地是湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园J车间J7线，委托品种是盐酸左西替利嗪口服溶液[规格：0.05%（75ml：37.5mg）、0.05%（105ml：75mg）]，委托有效期至2025年8月9日。

《药品生产许可证》变更（自行生产）

1.重庆市长寿区晏家街道化南一路6号增加生产范围“原料药（盐酸莫西沙星）”。2.帕司烟肼（国药准字H50022020/Y20190001839）生产场地增加“重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P06生产区P06J2生产线”；利福布汀（Y20170002272）生产场地增加“重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P06生产区P06J1生产线”；盐酸莫西沙星（Y20170000595）生产场地增加“重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P06生产区P06J3生产线”，本次变更伴随或引发关联变更的，企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。3.重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P06生产区P06J2生产线：原料药（帕司烟肼）；重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P06生产区P06J1生产线：原料药（利福布汀）；重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P06生产区P06J3生产线：原料药（盐酸莫西沙星）,通过药品生产质量管理规范符合性检查，予以登记。

药品生产许可证

渝20150075

2023/8/10

2025/8/9

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局

3

重庆希尔安药业有限公司

重庆市合川工业园区希尔安路168号

陈犁

吕珊珊

曾博程

AhzBzChzDh

1.重庆市合川工业园区希尔安路168号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，散剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），合剂，糖浆剂，酒剂，茶剂，洗剂，软膏剂，贴膏剂，煎膏剂，漱液剂，流浸膏剂，乳膏剂（含激素类），中药前处理及提取，口服溶液剂，胶剂，酊剂***2.重庆市合川大石镇长安寺C栋：原料药(罗通定），中药前处理及提取***3.受托生产：委托方是重庆瑞泊莱制药有限公司，生产场地是重庆市合川工业园区希尔安路168号液体制剂车间洗剂生产线，委托品种是聚维酮碘溶液（国药准字H20045049），委托有效期至2025年12月10日***4.委托生产（用于MAH转让）：受托方是广东松下药业有限公司，生产地址是广东省普宁市大南山街道三蓝工业园区，委托品种是妇科养坤丸、宁神丸，委托有效期至2025年11月3日***5.委托生产（用于MAH转让）：受托方是广东青云山药业有限公司，生产地址是广东省翁源县龙仙镇环城北路369号，委托品种是和胃止痛胶囊、通宣理肺颗粒，委托有效期至2025年11月3日***6.受托生产（用于MAH转让）：委托方是重庆国舒制药有限公司，生产场地是重庆市合川工业园区希尔安路168号固体制剂车间片剂生产线和颗粒剂生产线，委托品种是跌打七厘片和健脾止泻宁颗粒，委托有效期至2024年1月13日***7.委托生产（用于MAH转让）：受托方是内蒙古科尔沁药业有限公司，生产场地是内蒙古通辽经济开发区建国北路与绕城路交汇处以西500米，受托品种是骨健灵膏、精制狗皮膏、祛痛橡胶膏 嘎日迪-5，委托有效期至2025年11月3日***8.受托生产（用于MAH转让）：委托方是北京亚东生物制药（安国）有限公司，生产地址是重庆市合川工业园区希尔安路168号，委托品种是樟脑薄荷柳酯乳膏、玄麦甘桔颗粒，委托有效期至2027年1月10日***9.委托生产（用于MAH转让）：受托方是河南华峰制药有限公司，生产场地是濮阳市高新技术产业开发区化工一路北段片剂、颗粒剂、硬胶囊剂及丸剂车间丸剂生产线，受托品种是麻仁润肠丸，委托有效期至2025年11月3日***10.委托生产（用于MAH转让）：受托方是河南中杰药业有限公司，生产场地是河南省新乡市火车南站合剂糖浆剂车间、糖浆剂生产线，受托品种是镇咳宁糖浆，委托有效期至2025年11月3日***11.委托生产（用于MAH转让）：受托方是大连汉方药业有限公司，生产场地是辽宁省大连市甘井子区营城子街道营旭路43号的口服固体车间、中药前处理及提取车间/片剂生产线、中药前处理及提取生产线，委托品种是心脉通片，委托有效期至2024年3月31日***12.委托生产（用于MAH转让）：受托方是广西万寿堂药业有限公司，受托品种是莲胆消炎片，生产场地是南宁市良庆区荣光南路1号/提取车间、综合制剂车间/中药前处理和提取生产线、口服固体制剂生产线，委托有效期至2025年11月3日***13.委托生产（用于MAH转让）：受托方是江西本真药业有限责任公司，受托品种是复方陈香胃片，生产场地是江西省信丰县中端工业园/01前处理提取车间、02综合固体制剂车间/中药前处理及提取生产线、片剂生产线，委托有效期至2025年11月3日***14.委托生产（用于MAH转让）：受托方是内蒙古科尔沁药业有限公司，受托品种是呋喃西林止血膏布，生产场地是内蒙古通辽经济技术开发区建国北路与北绕城路交汇处以西500米/制剂车间/贴膏剂生产线，委托有效期至2025年11月3日***15.委托生产（用于MAH转让）：受托方是安徽国正药业股份有限公司，受托品种是七味养心健脾胶囊，生产场地是合肥市包河区常青街道沿河社区习友路6号/二楼制剂车间/片剂、胶囊剂生产线，委托有效期至2025年11月3日***16.委托生产（用于MAH转让）：受托方是山西华元医药生物技术有限公司，受托品种是调经益灵片，生产场地是山西省朔州怀仁县高新技术工业园区/综合制剂车间、口服固体制剂车间、中药饮片车间/生产线十七，委托有效期至2025年11月3日***17.委托生产（用于MAH转让）：受托方是吉林龙泰制药股份有限公司，生产场地是柳河县站前路666号/提取一车间、中药前处理车间及提取二车间、固体制剂车间/中药前处理车间生产线、提取车间生产线、硬胶囊剂生产线，受托品种是益气补肾胶囊，委托有效期至2025年11月03日***18.委托生产（用于MAH转让）：受托方是烟台天正药业有限公司，生产场地是烟台市莱山区天正路9号/提取车间、固体制剂车间/中药提取1号生产线、硬胶囊1号生产线，受托品种是正心泰胶囊，委托有效期至2025年11月03日***19.委托生产（仅用于药品上市许可持有人转让）：受托方是青海省格拉丹东药业有限公司，受托品种是阿拉坦五味丸（国药准字Z20064197）、清感九味丸（国药准字Z20063917），生产场地是青海生物科技产业园经三路6号/前处理提取车间固体制剂车间/丸剂生产线，委托有效期至2023年9月15日***20.委托生产：受托方是广东广发制药有限公司，生产场地是广东省东莞市石碣镇崇焕中路银河路段中药前处理及提取车间（编号：3号车间）中药前处理生产线、固体制剂车间（编号：4号车间）丸剂（水丸）生产线和包装车间（编号：2号车间），委托品种是千金止带丸（水丸）（国药准字Z20064460），委托有效期至2025年9月17日***21.受托生产：委托方是重庆国泰康宁制药有限责任公司，生产场地是重庆市合川工业园区希尔安路168号液体制剂车间糖浆剂生产线，受托品种是小儿止咳糖浆（国药准字Z50020317），受托有效期至2025年3月30日***22.受托生产（仅用于药品上市许可持有人变更）：委托方是广西天天乐药业股份有限公司，生产场地是重庆市合川工业园区希尔安路168号提取车间中药前处理生产线、中药提取生产线和液体制剂车间合剂生产线，受托品种是四逆汤（国药准字Z50020456），受托有效期至2025年11月3日***23.委托生产（仅用于药品上市许可持有人变更）：受托方是哈尔滨力强药业有限责任公司，委托品种是十香暖脐膏（国药准字Z23021573）、小儿暖脐膏（国药准字Z23021572），生产场地是哈尔滨市依兰县通河路1号膏药车间膏药生产线，委托有效期至2025年11月3日***24.委托生产（仅用于药品上市许可持有人变更）：受托方是辽宁千里明药业（集团）有限公司，生产场地是营口市西市区金牛山大街风光里3号中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线、胶囊剂生产车间胶囊剂生产线，委托品种是宫炎平胶囊（国药准字Z20150024），委托有效期至2025年11月3日***

《药品生产许可证》变更（自行生产）

通宣理肺颗粒（国药准字Z20003300）生产场地变更为“重庆市合川工业园区希尔安路168号提取车间中药前处理生产线、中药提取生产线，固体制剂车间颗粒剂生产线”，本次变更伴随或引发关联变更的，企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。

药品生产许可证

渝20150092

2023/8/10

2025/11/3

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局检查一局

4

重庆三立堂中药制药股份有限公司

重庆市綦江区文龙街道通惠工业园区（食品区）

姚代泉

谢勇其

杨玉冰

Ay

重庆市綦江区文龙街道通惠工业园区（食品区）：中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、蜜炙、煨制、煅制、燀制）***

《药品生产许可证》登记事项变更

质量负责人、质量受权人由“彭思令”变更为“杨玉冰”。

药品生产许可证

渝20160116

2023/8/8

2026/3/17

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局检查二局

5

重庆德诚永道医药有限公司

重庆市沙坪坝区土主街道享通路19号

江宇

江宇

李娟

Bh

1.受托方是重庆西南制药二厂有限责任公司，生产地址是重庆市江津区德感街道兰溪路555号，受托产品为盐酸伊伐布雷定片（国药准字H20213822），委托有效期至2026年3月31日***2.受托方是重庆华邦制药有限公司，生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号，受托产品是注射用尼可地尔（规格：12mg、2mg），委托有效期至2025年10月28日***

《药品生产许可证》登记事项变更

1.注册地址由“重庆市南岸区玉马路17号1单元3-9、3-10、3-11号”变更为“重庆市沙坪坝区土主街道享通路19号”。2.日常监督管理机构变更为“重庆市药品监督管理局检查二局”。

药品生产许可证

渝20210003

2023/8/7

2026/3/31

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局检查二局

6

重庆上药慧远庆龙药业有限公司

重庆市南川区大观镇黄精路9号

刘明朗

汪正龙

蒋燕青

Ay

重庆市南川区大观镇黄精路9号：中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、酒炙、醋炙、蜜炙、油炙、盐炙、姜炙、粉碎、煅制、制霜、蒸制、煮制、燀制、水飞、制炭、煨制），中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、药汁制、煮制、烫制、醋炙、粉碎、水飞），中药饮片（直接口服饮片）***

《药品生产许可证》登记事项变更

生产负责人由“向勇军”变更为“张攀”。

药品生产许可证

渝20220011

2023/8/10

2027/8/11

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局检查二局

序号

企业名称

住所

法定代表人

企业负责人

生产范围

生产地址

此次办理事项名称

许可内容

许可证书名称

许可证编号

证书签发日期

证书生效日期

证书到期日期

发证部门

日常监管机构

1

重庆润康生物科技有限公司

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

张紫源

张紫源

新目录:Ⅱ类:6840体外诊断试剂

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1

《医疗器械生产许可证》许可事项变更

法定代表人由“栗耀田”变更为“张紫源”，企业负责人由“谭小明”变更为“张紫源”，生产地址非文字性变更由“重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层”变更为“重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1”，生产范围由“旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:22临床检验器械”变更为“新目录:Ⅱ类:6840体外诊断试剂”。

医疗器械生产许可证

渝食药监械生产许20190013号

2023/8/8

2023/8/8

2024/7/29

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局检查二局

序号

机构名称

地址和邮编

法定代表人

网站负责人

网站名称

服务器地址

服务性质

此次办理事项名称

许可证书名称

证书编号

许可决定日期

有效期至

发证机关

1

重庆铭医堂医院有限公司锦橙路大药房分公司

重庆市两江新区天宫殿街道锦橙路8号附8号401122

王兵

李冈晏

重庆铭医堂医院有限公司锦橙路大药房分公司

重庆市北碚区泰和路777号

非经营性

《互联网药品信息服务资格证》备案变更（重庆自贸试验区）

互联网药品信息服务资格证书

（渝）-非经营性-2022-0166

2023/8/8

2027/12/4

重庆市药品监督管理局

2

重庆臣剂堂土主大药房有限公司

重庆市沙坪坝区通贤路2号附32号400000

李华容

李华容

重庆臣剂堂土主大药房有限公司

四川省绵阳市高新区永兴镇兴业南路14号

非经营性

《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）

互联网药品信息服务资格证书

（渝）-非经营性-2023-0078

2023/8/11

2028/8/10

重庆市药品监督管理局

3

重庆铭医堂医院有限公司

重庆市渝北区青枫北路10号2幢即重庆北部新区高新园拓展区（A1A2）2号楼1楼401121

刘栋

邹游

重庆铭医堂医院有限公司

中国浙江省杭州市西湖区文三路969号阿里云科技园区

非经营性

《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）

互联网药品信息服务资格证书

（渝）-非经营性-2023-0079

2023/8/11

2028/8/10

重庆市药品监督管理局

4

重庆天阁医药有限公司

重庆市石柱土家族自治县南宾镇城东北路5号4幢二楼409199

周静

吴伟峰

天阁医药平台

重庆市江北区海尔路2号电信大楼5楼

非经营性

《互联网药品信息服务资格证》换发

互联网药品信息服务资格证书

（渝）-非经营性-2023-0077

2023/8/8

2028/8/7

重庆市药品监督管理局

序号

企业名称

统一社会信用代码

住所

法定代表人

生产范围

生产地址

此次办理事项名称

许可内容

许可证书名称

许可证编号

许可决定日期

有效期限

发证部门

日常监管机构

1

蓝月亮（重庆）有限公司

91500113336392597R

重庆市巴南区经济园区石象路1号

肖海珊

一般液态单元

重庆市巴南区经济园区石象路1号

《化妆品生产许可证》许可事项变更

新增二期车间：生产车间面积672㎡，检验部门面积129㎡，仓库面积30731㎡，共计31532㎡；一期车间新增一台贴标机并调整设备布局。

化妆品生产许可证

渝妆20180002

2023/8/7

2028/9/4

重庆市药品监督管理局

重庆市药品监督管理局检查三局