监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 灯塔市新特大药房药业连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2023年06月25日-2023年06月26日 |
所在地市 | 辽阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查、专项检查。 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品经营和使用专项检查;3.中药饮片和中药配方颗粒专项检查。 |
存在问题 | 质量管理方面存在未开展质量风险评估,缺少药品网络销售相关制度;校准与验证方面存在个别设备缺少相关验证;运输与配送方面存在未对运输单位索取相关资料的问题。 |
处理措施 | 责令限期改正。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 辽宁恒瑞医药连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2023年05月23日-2023年05月24日 |
所在地市 | 辽阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
检查事项 | 药品经营。 |
检查方式 | 常规检查、专项检查。 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品经营和使用专项检查。 |
存在问题 | 质量管理体系文件方面存在未及时修订相关制度,未进行专项内审;校准与验证方面存在个别验证报告未经审核的问题。 |
处理措施 | 责令限期改正。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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