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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江中桂制药有限公司等两家公司的3个生产车间符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年8月8日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第20号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023076 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 输液车间:大容量注射剂;口服制剂01车间:口服溶液剂 | 黑龙江省庆安县东城区 | 2023年6月8日-11日 | |
2 | 黑2023077 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 308车间:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋) | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2023年7月1日-4日 | |
3 | 黑2023078 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 309车间:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋) | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2023年7月1日-4日 |
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