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根据江西南昌济生制药有限责任公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 江西南昌济生制药有限责任公司 |
生产地址 | 江西省南昌市北郊新祺周 |
检查范围 | 委托江西南昌桑海制药有限责任公司生产多维元素片(21)(国药准字H20003790)(片剂)、多维元素片(21)(国药准字H20045532)(片剂)、肾石通颗粒(国药准字Z36020546)(颗粒剂)、感冒止咳颗粒(国药准字Z36021493)(颗粒剂)、风寒感冒颗粒(国药准字Z36021484)(颗粒剂)、钻山风糖浆(国药准字Z36020501)(糖浆剂)、喷托维林氯化铵糖浆(国药准字H36021899)(糖浆剂)、痔炎消胶囊(国药准字Z20080406)(硬胶囊剂)、珍菊降压片(国药准字Z20055390)(片剂)、眠安宁颗粒(国药准字Z20080591)(颗粒剂)、小儿腹泻宁袋泡茶(国药准字Z10930012)(茶剂)、安尔眠糖浆(国药准字Z36021492)(糖浆剂)、安神补脑胶囊(国药准字Z20090611)(硬胶囊剂)](含中药前处理及提取) |
检查日期 | 2023年6月15-20日 |
检查结论 | 本次检查委托江西南昌桑海制药有限责任公司生产的多维元素片(21)(国药准字H20003790)(片剂)、多维元素片(21)(国药准字H20045532)(片剂)、肾石通颗粒(国药准字Z36020546)(颗粒剂)、感冒止咳颗粒(国药准字Z36021493)(颗粒剂)、风寒感冒颗粒(国药准字Z36021484)(颗粒剂)、钻山风糖浆(国药准字Z36020501)(糖浆剂)、喷托维林氯化铵糖浆(国药准字H36021899)(糖浆剂)、痔炎消胶囊(国药准字Z20080406)(硬胶囊剂)、珍菊降压片(国药准字Z20055390)(片剂)、眠安宁颗粒(国药准字Z20080591)(颗粒剂)、小儿腹泻宁袋泡茶(国药准字Z10930012)(茶剂)、安尔眠糖浆(国药准字Z36021492)(糖浆剂)、安神补脑胶囊(国药准字Z20090611)(硬胶囊剂)](含中药前处理及提取)符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年8月1日
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