江西省药品监督管理局2023年第6期医疗器械监督抽检信息公告

序号

产品名称

被抽样单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

检验结果

不合格项目

备注

1

医用防护口罩

赣州友邦大药房零售

连锁有限公司杨公路店

湖南特瑞精密医疗器械有限公

司

无菌型N9501-L

2022年12月09日/CP22120902/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌，密合性

2

医用外科口罩

上栗县佰顺大药房有

限公司

河南百乐适卫生用品有限公司

平面型挂耳式

14.5×9.5cm

2022年7月28日/22072802A/

萍乡市食品药品检验所

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

否认生产

3

医用防护口罩

萍乡市莲泰贸易有限公司

河南吉合医疗器械有限公司

无菌折叠耳挂式

2022年11月22日/2022112236/

萍乡市食品药品检验所

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

否认生产

4

无菌医用防护口罩

萍乡市求精医疗器械

供应站

河北金禧医疗科技有限责任公司

折叠式、耳挂式

20cm×16cm

2022年09月19日/20220919/

萍乡市食品药品检验所

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌，密合性

否认生产

5

穴位贴敷治疗贴

抚州市东乡区詹圩镇中心卫生院

济南秦鲁药业科技有限公司

70mmx100mm

2021/12/30/21121408/

抚州市东乡区市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

6

砭贴

樟树市康利商贸有限公司

湖北圣君药业有限公司

SJ-I型7cm×10cm、6贴/盒

20230202/20230202/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

7

远红外舒筋活血贴

樟树市成欣贸易有限公司

阜阳市益泰药械有限公司

12cm×9cm×6贴/盒

20220802/20220802/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

8

远红外理疗贴

鹰潭市龙虎山风景名胜区上清中心卫生院

山东皇圣堂药业有限公司

FLS-Ⅰ95mm×130mm

2022/03/03/22022610/

鹰潭市综合检验检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

9

远红外筋骨活络贴

江西昌盛大药房有限公司南昌翠苑路店

安徽金阳生物科技有限公司

7cm×10cm×8贴/袋×1袋/盒

20220718/20220702//

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯