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现将2023年7月第二周行政许可信息予以公告,具体许可信息见附件。
特此公告。
附件:1.2023年7月第二周药品生产许可信息.xls
2.2023年7月第二周药品批发(零售连锁)许可信息.xls
3.2023年7月第二周医疗器械生产许可信息.xls
4.2023年7月第二周互联网药品信息服务资格证许可信息.xls
重庆市药品监督管理局
2023年7月17日
附件1
药品生产许可信息 | ||||||||||||
序号 | 企业名称 | 注册地址 | 分类码 | 生产地址和生产范围 | 此次办理事项名称 | 许可内容 | 许可证书/批件名称 | 许可证编号 | 许可决定日期 | 有效期至 | 发证机关 | 日常监管机构 |
1 | 重庆华森制药股份有限公司 | 重庆市荣昌区工业园区 | AhyzBhzChDh | 1.重庆市荣昌区工业园区:小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂,原料药(甲磺酸加贝酯、盐酸戊乙奎醚、苹果酸阿莫曲坦、埃索美拉唑钠、甲磺酸雷沙吉兰、阿戈美拉汀、阿魏酸钠、甘草酸二铵、聚维酮碘、铝碳酸镁),软胶囊剂,散剂,冻干粉针剂,硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂(胶囊型)***2.重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片(净制、切制),滴剂(胶囊型)***3.委托生产:受托方是成都通德药业有限公司,生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,受托品种为注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯,委托有效期至2025年10月30日*** 4.受托生产:委托方是佑华医药科技有限公司,生产地址是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,委托产品为恩替卡韦片、孟鲁司特钠颗粒,委托有效期至2025年11月9日***5.委托生产:受托方是北京百奥药业有限责任公司,生产地址是北京市昌平区科技园区超前路29号,受托产品是奥美拉唑碳酸氢钠胶囊,委托生产有效期至2025年11月9日*** 6.委托生产:受托方是海南益尔药业有限公司,生产场地是海口市美兰区灵山镇顺路达4号中药提取车间、口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,委托品种是苍耳子鼻炎胶囊,委托有效期至2025年2月6日***7.受托生产:委托方是重庆上东远药生物制药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂(胶囊型)生产线,委托品种是维生素D滴剂,委托有效期至2026年9月23日***8.委托生产:受托方是江西施美药业股份有限公司,生产场地是江西省抚州市东乡区大富工业园区固体制剂一车间片剂生产线,委托品种是奥美沙坦酯氨氯地平片(国药准字H20223939),委托有效期至2025年11月9日***9.受托生产:委托方是重庆希韦医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,受托品种是二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ),受托有效期至2025年11月9日***10.受托生产:委托方是重庆华森医药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线,受托品种是奥利司他胶囊(60mg)、奥利司他胶囊(120mg),受托有效期至2025年11月9日***11.委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是山西迈迪制药有限公司,生产场地是山西省太原市清徐县清源镇吴村701车间中药提取生产线、202车间颗粒剂生产线,委托品种是小儿咽扁颗粒(国药准字Z19983132),委托有效期至2025年11月9日*** | 《药品生产许可证》变更(委托他人生产) | 新增委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是山西迈迪制药有限公司,生产场地是山西省太原市清徐县清源镇吴村701车间中药提取生产线、202车间颗粒剂生产线,委托品种是小儿咽扁颗粒(国药准字Z19983132),委托有效期至2025年11月9日。 | 药品生产许可证 | 渝20150018 | 2023/7/10 | 2025/11/9 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 |
2 | 重庆青阳药业有限公司 | 重庆市江北区港安二路2号1幢7-1 | AhztDht | 1.重庆市合川区九峰山路400号:精神药品(阿普唑仑片),胶囊剂,溶液剂(外用),乳膏剂,片剂(含激素类),颗粒剂***2.四川省广安市岳池县九龙镇城南工业园区狮子坡路同天段11号:原料药(联苯苄唑、别嘌醇、法莫替丁、度米芬、氨丁三醇、氯化钙),精神药品(阿普唑仑原料药)*** | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 1.精神药品(阿普唑仑原料药)(批准文号:国药准字H50020658)生产场地变更为“四川省广安市岳池县九龙镇城南工业园区狮子坡路同天段11号原料二车间2号生产线”,本次变更伴随或引发关联变更的,企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。2.分类码变更为“AhztDht”。3.四川省广安市岳池县九龙镇城南工业园区狮子坡路同天段11号原料二车间2号生产线:精神药品(阿普唑仑原料药),通过药品生产质量管理规范符合性检查,予以登记。 | 药品生产许可证 | 渝20170132 | 2023/7/10 | 2027/9/14 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 |
3 | 重庆吉凯药业有限公司 | 重庆市荣昌区荣隆工业园区17号4幢1单元、2单元 | Ay | 重庆市荣昌区荣隆工业园区17号4幢1单元、2单元:中药饮片(净制、切制、炒制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、制炭、煅制、蒸制、煨制、烫制、燀制),毒性中药饮片(净制、切制、煮制)*** | 《药品生产许可证》登记事项变更 | 生产负责人由“刘生前”变更为“钟荣”。 | 药品生产许可证 | 渝20190139 | 2023/7/13 | 2024/10/16 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 |
4 | 重庆伊诺生化制品有限公司 | 重庆市渝北区翠屏二巷2号 | Dh | 重庆市渝北区翠屏二巷2号:原料药(硫酸软骨素钠、胰酶、肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、那屈肝素钙(仅用于原料药登记申报)、达肝素钠(仅用于原料药登记申报))*** | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 重庆市渝北区翠屏二巷2号增加生产范围(仅用于原料药登记申报):原料药(那屈肝素钙、达肝素钠)。 | 药品生产许可证 | 渝20200002 | 2023/7/12 | 2025/5/11 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 |
5 | 重庆医药(集团)股份有限公司 | 重庆市渝中区民族路128号 | Bh | 1.受托方是重庆科瑞制药(集团)有限公司,生产地址是重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号,受托产品为盐酸普拉格雷片、奥美沙坦酯片、普瑞巴林胶囊、枸橼酸托法替布片、盐酸西那卡塞片,委托有效期至2026年7月4日***2.委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是广州玻思韬控释药业有限公司,生产场地是广州市黄埔区瑞祥路280号口服固体制剂车间片剂生产线,委托品种是米拉贝隆缓释片(规格:25mg、50mg),委托有效期至2026年7月4日*** | 《药品生产许可证》变更(委托他人生产) | 新增委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是广州玻思韬控释药业有限公司,生产场地是广州市黄埔区瑞祥路280号口服固体制剂车间片剂生产线,委托品种是米拉贝隆缓释片(规格:25mg、50mg),委托有效期至2026年7月4日。 | 药品生产许可证 | 渝20210008 | 2023/7/10 | 2026/7/4 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 |
6 | 重庆市义力医药科技有限公司 | 重庆市经开区长生桥镇玉马路18号A3幢4-1(自编号107-109) | Bh | 1.委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是北京世桥生物制药有限公司,生产场地是北京市顺义区北石槽镇中北工业区内三车间小容量注射剂(最终灭菌)生产线,委托品种是盐酸昂丹司琼注射液(国药准字H20213743、国药准字H20213744),委托有效期至2025年12月7日***2.委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是北京世桥生物制药有限公司,生产场地是北京市顺义区北石槽镇中北工业区内四车间小容量注射剂生产线(最终灭菌),委托品种是左乙拉西坦注射用浓溶液(国药准字H20223430),委托有效期至2025年12月7日*** | 《药品生产许可证》变更(委托他人生产) | 新增委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是北京世桥生物制药有限公司,生产场地是北京市顺义区北石槽镇中北工业区内四车间小容量注射剂生产线(最终灭菌),委托品种是左乙拉西坦注射用浓溶液(国药准字H20223430),委托有效期至2025年12月7日。 | 药品生产许可证 | 渝20230008 | 2023/7/10 | 2028/3/26 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
7 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | 重庆市(长寿)化工园区精细化工一区 | Dh | 重庆市(长寿)化工园区精细化工一区:原料药(来那度胺、甲磺酸仑伐替尼、盐酸托莫西汀、甲磺酸乐伐替尼、昔萘酸沙美特罗、氢溴酸伏硫西汀、曲前列尼尔钠五点五水合物、哌柏西利、恩扎卢胺、拉考沙胺、帕瑞昔布钠、咪达那新、右丙亚胺、枸橼酸托法替布、盐酸甲氟喹(仅供出口)、富马酸伏诺拉生、帕拉米韦、伊布替尼、硫酸羟氯喹、布立西坦、三甲基间苯三酚、间苯三酚、地瑞那韦乙醇化合物(仅供出口)、贝达喹啉富马酸盐(仅供出口)、硝酮嗪、福泽雷塞、泰阿特韦、克立硼罗(仅用于原料药登记申报)、康替唑胺(仅用于原料药登记申报)、乌帕替尼丁二酸共晶(仅用于原料药登记申报)、阿帕他胺(仅用于原料药登记申报))*** | 《药品生产许可证》变更(药品生产质量管理规范符合性检查结果登记) | 重庆市(长寿)化工园区精细化工一区105车间(一般区和洁净区)曲前列尼尔钠生产线:原料药(曲前列尼尔钠),通过药品生产质量管理规范符合性检查,予以登记。 | 药品生产许可证 | 渝20200003 | 2023/7/12 | 2025/5/24 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 |
附件2
药品批发(零售连锁)企业许可信息 | |||||||||||||
序号 | 企业名称(名称) | 经营方式 | 注册地址 | 经营范围 | 仓库地址 | 此次办理事项名称 | 许可内容 | 许可证书名称 | 许可证编号 | 许可决定日期 | 有效期至 | 发证机关 | 日常监管机构 |
1 | 重庆健能医药开发有限公司 | 批发 | 重庆市合川区南津街街道工业园区南沙路313号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市合川区南津街街道工业园区南沙路313号6幢1号 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 注册地址由“重庆市合川轻纺工业园A区3号地块3号厂房底层”变更为“重庆市合川区南津街街道工业园区南沙路313号”,仓库地址由“重庆市合川轻纺工业园A区3号地块3号厂房底层”变更为“重庆市合川区南津街街道工业园区南沙路313号6幢1号”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0230275 | 2023/7/11 | 2025/11/9 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 |
2 | 重庆聚升医药有限公司 | 批发 | 重庆市南岸区迎春路7号4幢5-1附2号 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市南岸区迎春路7号4幢5-1附2号 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外”变更为“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0230563 | 2023/7/11 | 2025/9/27 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
3 | 重庆道地良方医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢自编号4-3-11 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、中药材。冷藏、冷冻药品除外*** | 重庆市南岸区牡丹路14号(负三楼至一楼,三楼,四楼A区,六楼至八楼)(委托顺丰医药供应链重庆有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)登记事项变更 | 企业名称变更:由“重庆森之贻医药有限公司”变更为“重庆道地良方医药有限公司”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0230977 | 2023/7/10 | 2024/6/5 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
4 | 重庆协成群策医药有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇圃莉路11号6-3 | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市南岸区圃莉路11号4-2、重庆市南岸区圃莉路11号6-4(自编号:B区) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 质量负责人由“朱长兰”变更为“刘萍”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0231291 | 2023/7/13 | 2027/8/22 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
5 | 瑞蓓康医药重庆有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇玉马路18号A3幢3-1(自编号3-1-2) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片*** | 重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药饮片”变更为“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片”,质量负责人由“杨玉培”变更为“李小红”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0231362 | 2023/7/11 | 2028/4/13 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局 |
6 | 重庆韬光药业有限公司 | 批发 | 重庆市经开区长生桥镇玉马路18号9幢3-1(自编号9幢3-1-A) | 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中成药*** | 重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 质量负责人由“宋坪亭”变更为“王吉平”。 | 药品经营许可证 | 渝AA0231382 | 2023/7/13 | 2028/6/8 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局 |
7 | 重庆润药渝康大药房有限公司 | 批发、零售(连锁) | 重庆市南岸区南坪西路38号2栋13-8号 | 批发:化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品;零售连锁:化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素(限胰岛素)*** | 重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送) | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 | 经营方式由“零售(连锁)”变更为“批发、零售(连锁)”;经营范围由“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素(限胰岛素)”变更为“批发:化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品;零售连锁:化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,中成药,中药饮片,生物制品,蛋白同化制剂、肽类激素(限胰岛素)”;仓库地址由“重庆市南岸区玉马路18号附28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送)”变更为“重庆市南岸区玉马路18号28幢1-6层和27幢1-8层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送)”。 | 药品经营许可证 | 渝BA0230144 | 2023/7/11 | 2027/9/18 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
8 | 重庆喜领医药科技有限公司 | 零售连锁 | 重庆市经开区长生桥镇茶园新城区世纪大道99号A栋1-6层(自编号103、104室) | 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 重庆市南岸区玉马路93号1栋3楼2号(委托重庆润方医药有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(零售连锁)核发 | 《药品经营许可证》(零售连锁)核发 | 药品经营许可证 | 渝BA0230152 | 2023/7/10 | 2028/7/9 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
9 | 重庆市润天智慧云医医药科技有限公司 | 零售连锁 | 重庆市经开区长生桥镇蔷薇路46号3-1 | 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。冷藏、冷冻药品除外*** | 南岸区长电路11号附1幢4楼(自编号B区)(委托重庆润天智汇药业有限公司储存配送) | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 | 注册地址由“重庆市渝中区渝州路192号8F-801”变更为“重庆市经开区长生桥镇蔷薇路46号3-1”,仓库地址由“南岸区长电路11号附1幢4楼(自编号B、C区)(委托重庆润天智汇药业有限公司储存配送)”变更为“南岸区长电路11号附1幢4楼(自编号B区)(委托重庆润天智汇药业有限公司储存配送)”。 | 药品经营许可证 | 渝BA0230091 | 2023/7/13 | 2024/7/14 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
附件3
第二、三类医疗器械生产许可信息 | |||||||||||||
序号 | 企业名称 | 住所 | 生产范围 | 生产地址 | 此次办理事项名称 | 许可内容 | 许可证书名称 | 许可证编号 | 证书签发日期 | 证书生效日期 | 证书到期日期 | 发证部门 | 日常监管机构 |
1 | 重庆健鹏医疗器械有限公司 | 重庆市南岸区玉马路18号16幢1-3 | 新目录:Ⅱ类:14注输、护理和防护器械 | 重庆市南岸区玉马路18号16幢1-3 | 《医疗器械生产许可证》新办 | 《医疗器械生产许可证》新办 | 医疗器械生产许可证 | 渝药监械生产许20230010号 | 2023/7/10 | 2023/7/10 | 2028/7/9 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
2 | 重庆天外天生物技术有限公司 | 重庆市两江新区慈济路1号 | 新目录:Ⅲ类:10输血、透析和体外循环器械; | 重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼A区,1号C栋1楼、5楼、6楼A区、7楼A区、8楼 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 生产地址非文字性变更由“重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼A区,1号C栋5楼、6楼A区、7楼A区、8楼”变更为“重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼A区,1号C栋1楼、5楼、6楼A区、7楼A区、8楼”。 | 医疗器械生产许可证 | 渝食药监械生产许20200024号 | 2023/7/11 | 2023/7/11 | 2025/7/7 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 |
3 | 重庆博瑞丹辰生物科技有限公司 | 重庆市江北区港桥支路5号1幢2-1、2-2 | 新目录:Ⅱ类:14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 重庆市江北区港桥支路5号1幢2-1、2-2 | 《医疗器械生产许可证》新办 | 《医疗器械生产许可证》新办 | 医疗器械生产许可证 | 渝药监械生产许20230011号 | 2023/7/11 | 2023/7/11 | 2028/7/10 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 |
4 | 重庆帕西嘉生物科技有限公司 | 重庆市九龙坡区凤笙路27号附5号 | 旧目录:Ⅱ类:6854-5-输液辅助装置;新目录:Ⅱ类:14注输、护理和防护器械 | 重庆市九龙坡区凤萧路5号2号厂房A区 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 医疗器械生产许可证 | 渝食药监械生产许20180011号 | 2023/7/11 | 2023/8/14 | 2028/8/13 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 |
附件4
互联网药品信息服务资格证许可信息 | |||||||||||
序号 | 机构名称 | 地址和邮编 | 网站名称 | 服务器地址 | 服务性质 | 此次办理事项名称 | 许可证书名称 | 证书编号 | 许可决定日期 | 有效期至 | 发证机关 |
1 | 重庆道地良方医药有限公司 | 重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢自编号4-3-11401336 | 重庆道地良方医药有限公司官方网站 | 重庆市北碚区水土高新园云汉大道8号重庆云计算投资运营大厦1F层 | 非经营性 | 《互联网药品信息服务资格证》备案变更(重庆自贸试验区) | 互联网药品信息服务资格证书 | (渝)-非经营性-2020-0091 | 2023/7/13 | 2025/10/18 | 重庆市药品监督管理局 |
2 | 重庆百芝堂医药科技有限公司 | 重庆市两江新区天宫殿街道泰山大道东段62号5幢9-4401122 | 百芝堂科技 | 上海市外高桥日樱南路238号 | 经营性 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | 互联网药品信息服务资格证书 | (渝)-经营性-2023-0020 | 2023/7/10 | 2028/7/9 | 重庆市药品监督管理局 |
3 | 千叶眼镜连锁股份公司 | 重庆市渝中区八一路164号400010 | 千叶眼镜连锁股份公司 | 重庆市北碚区水土镇云福路1号电信数据大楼 | 经营性 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | 互联网药品信息服务资格证书 | (渝)-经营性-2023-0021 | 2023/7/13 | 2028/7/12 | 重庆市药品监督管理局 |
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