江西省药品监督管理局2023年第5期医疗器械监督抽检信息公告

1

无菌敷贴

江西省肿瘤医院

杭州欣浩医疗科技有限公司

U-6cmX9cm

20221006/20221006/

江西省医疗器械检测中心

不合格

外观，尺寸，尺寸

-

2

磁疗贴

江西汇仁堂药品连锁股份有限公司

济南秦鲁药业科技有限公司

QL-D：95mmX130mmX1贴X3袋

2022/02/17/22020905/

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

-

3

医用退热贴

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司余江区总店

成都善嘉生物医药有限责任公司

SJ/TRT（简称退热贴）50X120咖

2022.12.16/221204/

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

-

4

医用防护口罩

江西浩心大药房连锁有限公司高新吾悦店

河南中艾健康科技有限公司

折叠耳挂式

2022年11月18日/20221118/

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌，密合性

-

5

医用防护口罩

鹰潭市余江区人民医院

河南圣士康医疗器械有限公司

折叠头戴型

2022年09月29日/F20220929/

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

-

6

医用防护口罩

江西纳百汇药业有限公司纳百汇大药房

河北迎宝医疗器械有限公司

耳带型

2022年11月16日/2022/02/

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

-

7

医用一次性防护服

南昌市第四医院

福建省美德医械制造有限公司

无菌型连身式（带鞋套）180

/20221119/

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

-

8

医用一次性防护服

丰城市人民医院

稳健医疗（崇阳）有限公司

连身式170

2022-05-31/202205317/

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

否认生产

9

一次性使用医用口罩

江西益丰健民大药房连锁有限公司景德镇豪德二期分公司

安徽宜美健医疗用品有限公司

平面型（长*宽）14.5cmX9.5cm

2022年06月10日/202206054/

江西省医疗器械检测中心

不合格

环氧乙烷残留量

-

10

医用防护口罩（N95）

丰城市中医院

湖南康之健科技有限公司

折叠型头戴式（无菌型）L（16cmX10cm）±5%

20221008/221008YT/

江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

否认生产