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根据我局《中药监督管理处2023年监督检查计划》、《2023年中药饮片生产专项检查工作方案》监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的要求,组织对本省药品生产企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
江西省药品监督管理局
2023年7月7日
2023年1-6月份中药饮片企业监督检查结果汇总
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查内容 | 检查类别 | 检查结果 | 备注 |
1 | 江西天施康中药股份有限公司 | 2023年2月28日-3月3日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、煮制、制炭) | 日常检查 | 基本符合 | |
2 | 江西国翔中药饮片有限公司 | 2023年3月6日-3月7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制, 含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | |
3 | 江西普森堂中医药饮片有限公司 | 2023年3月7-8日 | 中药饮片(净制、切制) | 日常检查 | 不符合GMP | 已停产 |
4 | 建昌帮药业有限公司 | 2023年3月7-9日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、炆制) | 日常检查 | 基本符合 | |
5 | 江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司 | 2023年3月8日-10日 | 鲜竹沥(干馏法、火制含直接口服饮片) | 日常检查 | 不符合GMP | 已整改完成 |
6 | 江西普正制药股份有限公司 | 2023年3月9日-10日 | 中药饮片(天然冰片) | 日常检查 | 符合 | |
7 | 江西碧福源中药饮片有限公司 | 2023年3月9日-3月10日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | |
8 | 江西金品堂中药饮片有限公司 | 2023年3月14日-15日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | |
9 | 江西三琦药业有限公司 | 2023年3月14-15日 | 中药饮片(净制) | 日常检查 | 基本符合 | |
10 | 江西御盛堂中药饮片有限公司 | 2023年3月16日-17日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) | 日常检查 | 基本符合 | |
11 | 江西康万家中药制药有限公司 | 2023年3月16日-17日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | |
12 | 江西益佰年药业股份有限公司 | 2023年3月20-21日 | 中药饮片:蜂蜜(直接口服) | 日常检查 | 基本符合 | |
13 | 江西康之康中药科技有限公司 | 2023年3月21-22日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、水飞、制炭、发酵;含直接口服中药饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 日常检查 | 基本符合 | |
14 | 江西弘景药业有限公司 | 2023年3月23-24日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片) | 日常检查 | 基本符合 | |
15 | 江西省方竹药业有限公司 | 2023年3月27日-29日 | 鲜竹沥(干馏法、含直接口服饮片) | 日常检查 | 基本符合 | |
16 | 江西济丰堂中药饮片有限公司 | 2023年3月29-31日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服中药饮片) | 日常检查 | 不符合GMP | 已注销 |
17 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 2023年4月3日-7日 | 中药饮片(A线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;B线:净制、切制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | |
18 | 轩豪益邦制药有限公司 | 2023年4月6日-7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、燀制;含直接口服中药饮片) | 日常检查 | 基本符合 | |
19 | 江西金顶药业有限公司 | 2023年4月6日-7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制炭) | 日常检查 | 基本符合 | |
20 | 江西百神昌诺药业有限公司 | 2023年4月11日-13日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制)*** | 日常检查 | 基本符合 | |
21 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 2023年4月26日-28日 | 中药饮片(A线:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;B线:净制、切制;直接口服饮片A线;直接口服饮片B线:蜂蜜) | 专项检查 | 基本符合 | |
22 | 江西九州堂中药饮片有限公司 | 2023年4月23日-25日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、制炭、煅制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | |
23 | 江西德惠中药饮片有限公司 | 2023年5月4-6日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭;含直接口服中药饮片)*** | 日常检查 | 基本符合 | |
24 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | 2023年5月4日-6日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭、发酵;含直接服用饮片;含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制、炙制) | 专项检查 | 基本符合 | |
25 | 江西极尊堂中药制药有限公司 | 2023年5月9日-11日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服饮片;鲜竹沥(干馏法、直接口服)) | 日常 检查 | 基本符合 | |
26 | 江西道本药业有限公司 | 2023年5月11日-12日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | |
27 | 江西众志药业有限公司 | 2023年5月30日-31日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭、水飞、煨制;含毒性中药饮片:净制、切制、炙制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | |
28 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 2023年6月2日-5日 | 中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭) | 专项检查 | 基本符合 | |
29 | 江西弘康中药饮片有限公司 | 2023年6月7日-8日 | 中药饮片(净制、切制、燀制、煮制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炙制) | 专项检查 | 基本符合 | |
30 | 樟树市宝瓶堂参茸有限公司 | 2023年6月9日-12日 | 中药饮片(净制、切制) | 专项检查 | 基本符合 | |
31 | 江西众康中药饮片有限公司 | 2023年6月13日-14日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制) | 专项检查 | 基本符合 | |
32 | 江西金芝堂药业有限公司
| 2023年5月25日-26日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭、水飞;含直接口服饮片) | 日常检查 | 基本符合 | |
33 | 江西佰康药业有限责任公司
| 2023年6月7日-9日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接口服中药饮片) | 专项检查 | 基本符合 | |
34 | 江西新绿色药业科技发展有限公司
| 2023年4月24日-25日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煅制、燀制、制炭) | 专项检查 | 基本符合 | |
35 | 江西臻药堂药业股份有限公司 | 2023年6月6日-9日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、发芽、燀制;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炒制) | 专项检查 | 基本符合 | |
36 | 江西盱江药业有限公司 | 2023年6月6日-7日 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭、水飞、发芽、发酵;含直接口服中药饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、煮制、蒸制、炒制)*** | 专项检查 | 基本符合 |
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