四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第24期）
四川省
医疗器械生产许可信息通告（2023年第24期）（截止2023.7.3） | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 四川恒明科技开发有限公司 | 915101067559967907 | 廖佳明 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20180003号 | 减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-09-不可吸收外科敷料。 | 2023/6/28 | 2022/4/21 | 2027/4/20 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《医疗器械生产许可证》生产地址文字性变更 | 绵阳立德电子股份有限公司 | 91510700717509138R | 文云洋 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20150003号 | 生产地址文字性变更由“四川省绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层”变更为“绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层”。 | 2023/6/26 | 2019/7/31 | 2024/7/30 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《医疗器械生产许可证》减少生产范围 | 四川省遂宁市康达卫生材料有限公司 | 91510900708990468B | 刘亚西 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20160029号 | 减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料。 | 2023/6/28 | 2020/12/15 | 2025/12/14 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川省安利康医疗用品有限公司 | 91511800727483955K | 康素霞 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230030号 | 新核发。住所为宝兴县灵关南路121号汉白玉博物馆二楼2-2室；生产地址为雅安市草坝镇永兴大道中段605号第二幢一楼101-107室、二楼；法定代表人为康素霞；企业负责人为王宗凌；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-05-非血管内导（插）管。 | 2023/6/29 | 2023/6/29 | 2028/6/28 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 | 91510107MA61UF433Y | 蒲忠杰 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230031号 | 新核发。住所为四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房；生产地址为四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房、405-1号房、406号房；法定代表人为蒲忠杰；企业负责人为戴燕；生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：16-06-眼科矫治和防护器具。 | 2023/6/29 | 2023/6/29 | 2028/6/28 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 成都美华优健科技有限责任公司 | 91510115MA6B778W8N | 魏艾 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20230032号 | 新核发。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号成都华银工业港20区203号；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号成都华银工业港20区203号（301-314室）；法定代表人为魏艾；企业负责人为罗琴；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-10-附件、耗材。 | 2023/6/29 | 2023/6/29 | 2028/6/28 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更 | 成都领翔义齿技术有限公司 | 915101155589977782 | 杜斌 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川食药监械生产许20150002号 | 不予许可。法定代表人为杜斌；企业负责人为杜斌；住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号；生产地址为成都市温江区天府蓉台大道北段388号12#厂房2楼4-8轴；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。。 | 2023/6/29 | / | / | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《医疗器械生产许可证》生产地址文字性变更 | 成都东盛义齿技术有限公司 | 91510124083314573K | 张军 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20210023号 | 生产地址非文字性变更由“成都市郫都区现代工业港北片区港东二路639号厂房三（栋）8层”变更为“四川省成都市郫都区现代工业港北片区蜀新大道306号B栋9楼”；住所由“成都市郫都区现代工业港北片区港东二路639号”变更为“四川省成都市郫都区现代工业港北片区蜀新大道306号B栋9楼”。 | 2023/6/29 | 2021/3/30 | 2026/3/29 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 四川新世纪医用高分子制品有限公司 | 91510000201884076F | 陈姬 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》（正、副本） | 川药监械生产许20150047号 | 减少生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6815--注射穿刺器械，6846-1-植入器材，6866-1-输液、输血器具及管路，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：10-02-血液分离、处理、贮存器具,14-01-注射、穿刺器械。 | 2023/6/30 | 2020/1/13 | 2025/1/12 | 四川省药品监督管理局 |
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