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根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章,省药监局近期组织对14家药品批发企业开展了GSP符合性检查、重点检查、专项检查;对15家使用单位、疫苗接种单位、批发企业进行了延伸检查。现将检查结果通告如下:
一、药品批发企业
对14家药品批发企业进行检查。其中,2家符合药品GSP的要求;12家基本符合药品GSP的要求,由所在地检查分局采取相应后处置措施并监督整改。
二、药品使用单位
对12家药品使用单位进行延伸检查,延伸检查项目均未发现缺陷问题。
三、疫苗接种单位
对1家疫苗接种单位进行延伸检查,延伸检查项目未发现缺陷问题。
四、延伸检查批发企业
对2家批发企业进行延伸检查,延伸检查项目未发现缺陷问题。
特此通告。
山东省药品监督管理局
2023年6月20日
附件
检查企业(单位)名单
一、批发企业
符合要求企业(2家):上药控股山东有限公司、华润山东医药有限公司。
基本符合要求企业(12家):山东泰平医药有限公司、山东东美医药有限公司、康成药业(济南)有限公司、宁阳县一滕医药有限公司、华润淄博医药有限公司、山东中兴医药有限公司、山东华源天宏药业有限公司、德州九洲康医药有限公司、山东新瑞航医药有限公司、德州九州通医药有限公司、青岛华仁医药配送有限公司、山东海王银河医药有限公司。
二、延伸检查企业(单位)
药品使用单位(12家):济南蓝石医疗美容有限公司章丘医疗美容诊所、青岛华韩整形美容医院、青岛伊尔医疗美容医院、李沧区沧口街道社区卫生服务中心、青岛大学医学院松山医院、青岛恩熙医疗有限公司十五大街门诊部、济南诺德医疗美容医院、济南韩氏整形外科医院(济南韩氏整形美容医院有限公司)、山东中医药大学附属医院(山东省中医院)、济南伊美尔整形医院(济南伊美尔整形美容医院有限公司)、阳光融和医院、潍坊黛玺医疗美容有限公司高新医疗美容诊所。
疫苗接种单位(1家):济南市章丘区明水街道办事处社区卫生服务中心。
批发企业(2家):国药控股山东有限公司、山东九州通医药有限公司。
以上企业(单位)延伸检查项目未发现缺陷问题。
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