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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨医大药业股份有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年6月15日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第15号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20230045 | 黑龙江天龙药业有限公司 | 综合制剂车间:滴眼剂 | 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号 | 2023年5月11日-14日 | - |
2 | 黑20230046 | 哈药集团三精制药有限公司 | 口服液二车间:口服溶液剂 | 哈尔滨市香坊区哈平路233号 | 2023年5月11日-14日 | - |
3 | 黑20230047 | 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 | 固体制剂车间:颗粒剂 | 哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号 | 2023年5月11日-14日 | - |
4 | 黑20230048 | 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 | 综合制剂车间:口服溶液剂(含生化提取) 固体车间:颗粒剂 | 哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街 | 2023年5月11日-14日 | - |
5 | 黑20230049 | 哈尔滨润禾药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨、燀、水飞、炙制(蜜炙、醋炙、盐炙、酒炙、油炙、姜炙),毒性饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙)、蒸、煮)其他(水飞),直接口服饮片(灵芝孢子粉) | 哈尔滨市利民开发区西安大街东、长沙路南 | 2023年5月11日-14日 | - |
6 | 黑20230050 | 黑龙江省林宝药业有限责任公司 | 固体制剂车间:片剂、胶囊剂; 口服液车间:合剂(口服液);(含中药前处理及提取) | 黑龙江省伊春市南岔区东升街2号 | 2023年2月14日-16日 | - |
7 | 黑20230051 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 304车间:小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿)(非最终灭菌) | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2023年3月23日-25日 | - |
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