根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将信达生物制药（苏州）有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 1 |
企业名称 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
生产地址 | 苏州工业园区东平街168号 |
检查范围 | 治疗用生物制品[信迪利单抗注射液，小容量注射剂（非最终灭菌）， M2原液生产线三线、M1a制剂生产线] |
检查时间 | 2023.01.11-2023.01.14 |
检查结论 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2023年6月15日
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