黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第14号）

黑龙江省发布日期：2023-06-09 阅读：700

CIO解读

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨医大药业股份有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2023年6月9日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2023年第14号）

序号	符合性检查编号	企业名称	检查范围	生产地址	现场检查时间	备注
1	黑20230038	哈尔滨医大药业股份有限公司	综合制剂车间：冻干粉针剂	哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路	2023年4月25日-29日
2	黑20230039	哈尔滨医大药业股份有限公司	口服液车间：合剂	哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园	2023年4月25日-29日
3	黑20230040	哈尔滨珍宝制药有限公司	冻干四车间：冻干粉针剂（含中药提取）	哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号	2023年4月9日-14日
4	黑20230041	哈尔滨珍宝制药有限公司	固体二车间：颗粒剂（含中药提取）	哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号	2023年4月9日-14日
5	黑20230042	哈尔滨泰华药业股份有限公司	口服固体制剂二车间：片剂；口服固体制剂三车间：片剂、颗粒剂（含中药提取）（中药提取二车间）	哈尔滨市阿城区西沈路30号哈尔滨市阿城区哈绥路9号	2023年4月23日-28日
6	黑20230043	哈尔滨天地药业有限公司	固体制剂Ⅱ车间：片剂、颗粒剂、胶囊剂	黑龙江省方正县樱花街1号	2023年4月20日-25日
7	黑20230044	哈尔滨瑰宝药业有限公司	固体制剂II车间：片剂、颗粒剂、胶囊剂（含中药提取车间）	黑龙江省方正县樱花街1号/黑龙江省方正县沙河农场厂区	2023年4月20日-25日	委托生产品种：红药片、清脑降压片、银黄颗粒、降脂宁颗粒、根痛平胶囊