企业名称 | 辽阳县刘二堡镇鞍辽氧气厂 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2023年03月21日-2023年03月23日 |
所在地市 | 辽阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GMP情况。 |
存在问题 | 设备方面存在规程中未规定仪器校准周期等问题，文件方面存在未建立责任赔偿的相关管理程序和制度问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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