企业名称 | 营口市永康医疗器械有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2023年05月08日- 2023年05月09日 |
所在地市 | 营口市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及其指导原则等。 |
检查事项 | 医疗器械生产检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行医疗器械生产质量管理规范情况。 |
存在问题 | 在机构和人员方面存在生产负责人和质量负责人相互兼任的问题；在设备方面存在计量器具非效期使用的问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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