江西省药品监督管理局2023年第4期医疗器械监督抽检信息公告

1

医用外科口罩

鹰潭君民药业有限公司

南昌市东海医疗器材有限公司

平面形耳挂式中号

20220613/20220613/

江西省医疗器械检测中心

不合格

压力差

-

2

医用冷敷贴

永丰县恩江镇濠李百信药店

郑州添康采药业有限公司

颈肩腰腿综合型/12×9cm

20210402/210402/

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

-

3

医用外科口罩

抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司

抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司

平面形耳挂式（A型：无菌）/大号

20220209/20220209/

江西省医疗器械检测中心

不合格

压力差

-

4

医用一次性防护服

江西南华医药有限公司

河南和济堂生物科技有限公司

无菌连身式180

N20220329/N20220329/

江西省医疗器械检测中心

不合格

外观

-

5

医用外科口罩

南昌市奥康医疗器械有限公司

南昌市奥康医疗器械有限公司

耳挂式/17.5cm×9.5cm

20211225/20211225/

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带

-

6

一次性使用医用口罩

新余钢铁集团有限公司中心医院

江西亿迪菲医疗器械有限公司

耳挂式中号

20220402/20220402/

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带

-

7

冷敷贴

江西康明医药有限公司

郑州领航医疗器械有限公司

7cm×10cm5贴/袋×2袋/盒

20210204/20210204/

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

-

8

穴位压力刺激贴

江西百仁实业有限公司

江西百仁实业有限公司

6贴

20211002/20211002/

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出双氯芬酸钠

-

9

医用外科口罩

鹰潭君民药业有限公司

江西诺亿医疗器械有限公司

挂耳式（无菌）14.5cm×9.5c

20210908/20210908/

江西省医疗器械检测中心

不合格

压力差

否认生产