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根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西心正药业有限责任公司药品生产企业实施现场检查,现予以公示。公示期为2023年5月24日至2023年6月2日(10个自然日),请社会各界予以监督。
监督电话:0791-86207565;
传真:0791-86207565;
地址:南昌市八一大道415号;
邮编:330046;
举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
江西省药品认证审评中心
2023年5月26日
附件:
药品GMP符合性检查目录
序号 | 1 |
中心受理号 | 赣药GMP20230087 |
企业名称 | 江西心正药业有限责任公司 |
检查地址 | 持有人(委托方)江西心正药业有限责任公司检查地址:江西省萍乡市经济开发区高新技术工业园东区; 受托方江西青峰药业有限公司检查地址:江西省赣州市沙河工业园 |
检查范围 | 枸橼酸托法替布片[155车间、片剂生产线(委托江西青峰药业有限公司生产)] |
检查时间 | 2023年5月24日-2023年5月28日 |
检查组成员 | 李琰 黄炳泉 周勇 |
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