为进一步推进我市医疗器械质量安全监管工作,加强体外诊断试剂的监督管理,保障体外诊断试剂质量安全,近日,铜仁市市场监督管理局开展了体外诊断试剂专项检查。
执法人员重点从经营企业及使用单位是否具有合法资质、体外诊断试剂是否取得医疗器械注册证或者备案凭证、购进渠道是否合法、索取供货方资质是否齐全、体外诊断试剂的储运条件是否达到产品的标识要求等几个方面对体外诊断试剂的经营、使用进行全面监督检查。
截止目前,共检查67家体外诊断试剂经营使用单位,对16家医疗机构现场进行了业务指导,针对存在的问题企要求限时整改。
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。