西藏自治区药品监督管理关于一次性使用藏医放血包分类界定的公告（2023年第28号）

西藏自治区发布日期：2023-05-16 阅读：1116

CIO解读

近期，我局收到西藏甘露医药科技有限责任公司提出的“一次性使用藏医放血包”产品分类界定的请示。为适应藏医器械监督管理工作需求，现将“一次性使用藏医放血包”分类界定事宜公告如下：

一次性使用藏医放血包：供藏医外治放血使用，由放血刀和绑带组成，其中放血刀由刀片、刀柄、护盖组成，绑带由脱脂棉纱布经缝合制成，环氧乙烷灭菌，无菌提供。

一次性使用藏医放血包”按照第二类医疗器械管理，注册单元为医疗器械分类目录20中医器械-03中医器具。

特此公告。

西藏自治区药品监督管理局

2023年5月12日

附件

一次性使用藏医放血包分类界定

序号	名称	产品描述	预期用途	分类界定意见
1	一次性使用藏医放血包	一次性使用藏医放血包由放血刀和绑带组成，其中放血刀由刀片、刀柄、护盖组成，绑带由脱脂棉纱布经缝合制成，环氧乙烷灭菌，无菌提供。	供藏医外治放血用。	建议按照第二类医疗器械管理，20中医器械-03中医器具。