江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产不合格药品硫酸妥布霉素注射液案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

9132132273013991X6

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

彭勋德

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监宿药罚〔2022 〕1号

违法行为类型

违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定

违法事实

当事人生产的硫酸妥布霉素注射液，经检验，“pH值”项目不符合规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，应予处罚，建议立案调查。

处罚依据

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，应予处罚

处罚类别

罚款；没收违法所得

处罚内容

1.没收不合格药品硫酸妥布霉素注射液174720支（其中尚未销售160590支，召回14130支）；2.没收违法所得 2406430.5元；3.处货值金额1.05倍罚款：4019095.8元×1.05=4220050.59元。 （罚没款合计：2406430.5元 4220050.59元=6626481.09元）。

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2023/04/26

处罚有效期

2023/10/26

公示截止期

2026/04/26

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注