江西省药品监督管理局2023年第3期医疗器械监督抽检信息公告

1

一次性使用医用口罩

江西永珍堂医药发展有限公司

南昌市东海医疗器材有限公司

A型耳挂式中号

20220413/20220413/

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带，通气阻力

2

医用外科口罩

玉山县酷斯特医疗科技有限公司

玉山县酷斯特医疗科技有限公司

耳挂式

2022-06-29/20220629/

江西省医疗器械检测中心

不合格

结构与尺寸，鼻夹

3

红外线额温枪

九江市康亦顺大药房有限公司

郑州迈斯通医疗科技有限公司

NDT1

20220318/20220303/

江西省医疗器械检测中心

不合格

允许误差

4

医用红外额温计

江西正良医疗器械有限公司

广东五连发实业有限公司

IT-122

2021.01.20/20210120B3143/

江西省医疗器械检测中心

不合格

温度显示范围

5

医用冷敷贴

江西浩心大药房连锁有限公司东方星城店

河南康迪药械有限公司

7cm×10cm×6贴

20220209/20220201/

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出双氯芬酸钠

企业否认生产

6

红外线体温计

新余市缘来大药房（普通合伙）

饶平县美鱼儿电子厂

YNA-800

2021-12-06/20211203/

江西省医疗器械检测中心

不合格

记忆功能，设备或设备部件的外部标记

7

医用冷敷贴

樟树市健源保健品经营部

安徽润莱生物科技有限公司

9cm*12cm*6贴/盒腰腿型

20210502/20210501/

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

8

穴位贴敷治疗贴

资溪县人民医院

山东朱氏药业集团有限公司

95mm*130mm

2021/09/07/21082905/

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

9

一次性医用棉垫

萍乡市人民医院

新乡市宏达卫材有限公司

10cm×15cm

2022年3月20日/22032031402/

江西省医疗器械检测中心

不合格

荧光物

10

医用防护口罩

婺源县新型冠状肺炎疫情防

河南三耀医疗器械有限公司

无菌折叠挂耳式

2022年3月12日/22031203/

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

11

一次性使用医用口罩

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

A型（灭菌）10cm50支/袋

20220302/20220302/

江西省医疗器械检测中心

不合格

A型环氧乙烷残留量