E邀专家

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的12批次不合格产品予以公告,具体抽检信息如下:
江西省药品监督管理局
2023年3月31日
江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单202205
序号 | 产品名称 | 被抽样单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 穴位贴敷治疗贴 | 南城康民医院 | 山东煜和堂药业有限公司 | 70mmX70mm | 2022/04/12 /22040309/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | - |
2 | 远红外磁疗贴 | 江西康明医药有限公司 | 郑州市慈安堂医药科技有限公司 | 7cmX10cm | 20220304/220304 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出双氯芬酸钠 | - |
3 | 曼吉磁贴 | 寻乌县中医院 | 上海曼吉磁生物有限公司 | IV型Φ21×0.6mm | 20210512/20210510 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | - |
4 | 远红外理疗贴 | 江西扬名大药房连锁有限公司 | 桂林市高乐医药保健品有限公司 | 7cmX10cm | 20220105/20220101/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | - |
5 | 医用冷敷贴 | 江西华信生物医药有限公司 | 武汉知音堂生物科技有限公司 | 脊椎型:7cm×10cm 2贴/袋×3袋/盒 | 20210418/20210401/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | - |
6 | 穴位贴敷治疗贴 | 江西省金溪县中医院 | 济南康民药业科技有限公司 | 50mm×50mm | 2022/05/14 /22050701/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | - |
7 | 关节理疗贴 | 江西康佰家大药房有限公司永丰恩江直街店 | 湖北正牛贴膏股份有限公司 | 70mm×100mm | 2020年 9月 21日/20200909/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出对乙酰氨基酚、水杨酸甲酯 | - |
8 | 红外额温计 | 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司安福县安康药店 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | LFR20B | 2020-12-02/T201114/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 温度显示范围,最大允许误差,最大允许误差,变化环境下最大允许误差(LFR20A、LFR20B、LFR30A、LFR30B适用),自动待机/关机,测量值存储及查看 | - |
9 | 颈部冷敷贴 | 樟树市健源保健品经营部 | 湖北弘尚药业有限公司 | 10cm×13cm/贴、1贴/袋×4袋/盒 | 2021/01/06/2021/01/05/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 近效期未复检 |
10 | 医用冷敷贴 | 樟树市思维商贸有限公司 | 安徽兰飞药业有限公司 | 11cm*11cm*6贴 | 20210102/20210101/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 近效期未复检 |
11 | 穴位贴敷治疗贴 | 上饶市广丰区中医院 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 70mm×100mm×3贴×2袋 | 2021/01/02 /20210102/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 近效期未复检 |
12 | 一贴舒颈肩腰腿冷敷贴 | 江西凯诚大药房连锁有限公司 | 济南君浩医药科技有限公司 | 内径:70mm*90mm,外径:100mm*120mm;1贴/袋*3 袋/盒 | 2021/01/20 /20210120/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 近效期未复检 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
