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按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》(藏食药监安〔2014〕118号)相关规定,经审核,西藏昌都光宇利民药业有限公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关要求,现予以备案。
特此公告。
附件:西藏自治区中药饮片生产品种备案目录
西藏自治区药品监督管局
2023年3月20日
附件下载:
西藏自治区中药饮片生产品种备案目录
企业名称 | 饮片名称 | 主要生产工序 | 标准依据 | 炮制方法 | 主要检验项目/检验方法/检验设备 | 对照品/对照药材 | 检验情况 | 备注 |
西藏昌都光宇利民药业有限公司 | 烈香杜鹃叶 | 净制切制 | 《藏药炮制规范》2008版 | 除去杂质,切段 | -- | -- | 全项自检 | |
麻黄 | 净制切制 | 《中国药典》2020年版 | 除去木质茎、残根及杂质、切段 | 1、鉴别/薄层鉴别 2、含量测定/高效液相色谱仪 | 盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品 | 全项自检 | ||
大籽篙 | 净制切制 | 《青海藏药炮制规范》2010版 | 取原药材,除去杂质,切段 | -- | -- | 全项自检 |
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