政策公告 全国
2023年全国两会期间,全国政协委员、国家药监局党组书记李利建议,近年来我国药品研发创新活力不断提升,医药产业保持高质量发展,但仍需要继续加强引导激励。要进一步推进药品审评审批制度改革和医药知识产权保护政策协同、相向发力,营造有利于医药创新的政策环境,让企业付出的创新成本得到应有回报,形成医药产业创新的良性循环。
李利表示,近五年来,国家药监部门持续深化审评审批制度改革,建立完善药品加快上市注册程序,推广实施提前介入、研审联动、平行检验等方式,对创新药研发加强指导服务,加速制定发布审评技术指导原则,持续推进仿制药质量疗效提升。我国医药行业呈现良好的发展势头,医药产业主要经济指标呈现高速增长态势,医药产业规模位居全球第二位,中国对全球药物研发贡献率提升,中国本土新药加速‘出海’,医药产业国际化迈上新台阶。同时,我国不断加大药品领域知识产权保护力度,持续完善法律法规,出台一系列政策举措,有力促进了医药行业的创新发展。李利建议,要更加重视知识产权保护,持续完善相关法律法规。
李利还表示,药品监管部门将坚持寓监管于服务之中,持续深化审评审批制度改革,优化审评、检查、检验衔接机制,有效提升审评审批效能。推进审评工作重心前移,完善研审联动工作机制,强化对创新药的研发指导,制定发布更多技术指导原则,并且,对于防治严重危及生命疾病、尚无有效治疗手段等的临床急需药品,丰富完善多渠道多层次的沟通交流模式,指导申请人研发创新和高质量申报。进一步完善加快注册上市审批通道,对具有突出临床价值的创新药加快批准上市,鼓励并扶持用于重大疾病救治新药的研制,更好满足人民群众对新药好药的需求,加快推进我国从制药大国向制药强国迈进。
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