监管动态 产品 重庆市
为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为四川千方中药股份有限公司等6家企业生产的7批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为四川千方中药股份有限公司生产的苍耳子(炒苍耳子)(批号:202007001)、河南宝德中药饮片科技有限公司生产的地黄(批号:220401)和重庆天宝药业有限公司生产的黄芪(批号:190901)含量测定不符合规定;标示为四川滋宁中药饮片有限公司生产的白术(批号:20220301)检查不符合规定。
二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为江西康庆堂中药饮片有限公司生产的菊花(杭菊)(批号:20220701)含量测定不符合规定;标示为沈阳红药集团股份有限公司生产的沈阳红药胶囊(批号:220603)微生物限度不符合规定。
三、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为四川滋宁中药饮片有限公司生产的檀香(批号:20210601)含量测定不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:7批次药品不符合规定名单
重庆市药品监督管理局
2023年3月1日
附件
7批次药品不符合规定名单
序号 | 检品名称 | 检品来源 | 批号 | 规格 | 标示生产企业或产地 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 苍耳子(炒苍耳子) | 重庆白市驿中西医结合医院有限公司 | 202007001 | 中药饮片 | 四川千方中药股份有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
2 | 地黄 | 药上堂药房重庆市沙坪坝区萍沁药店 | 220401 | 中药饮片 | 河南宝德中药饮片科技有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | 标识生产企业否认生产 |
3 | 白术 | 重庆市綦江区健本堂为安大药房 | 20220301 | 中药饮片 | 四川滋宁中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查(二氧化硫残留量) | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
4 | 黄芪 | 重庆市渝北区大盛中心卫生院 | 190901 | 中药饮片 | 重庆天宝药业有限公司 | 《中国药典》2015年版第一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
5 | 菊花(杭菊) | 重庆润丰医药有限公司金太阳大药房一百零三店 | 20220701 | 中药饮片 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 重庆市万州食品药品检验所 | |
6 | 檀香 | 重庆健本堂五间铺大药房有限公司 | 20210601 | 中药饮片 | 四川滋宁中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 重庆市永川食品药品检验所 | |
7 | 沈阳红药胶囊 | 重庆市奉节县石岗乡卫生院 | 220603 | 每粒装0.25克 | 沈阳红药集团股份有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 微生物限度 | 重庆市万州食品药品检验所 |
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